Дониум-ТК: инструкция по применению

Таблетки, 10 мг

Одна таблетка содержит

Активного вещества – домперидона 10.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета.

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Домперидон

Код АТХ A03FA03

Фармакокинетика

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак, максимальные концентрации в плазме крови отмечаются примерно в течение 1 часа. При приеме препарата после еды абсорбция домперидона замедляется, а площадь под кривой (AUC) увеличивается. Низкая абсолютная биологическая доступность домперидона (приблизительно 15 %) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона.

Время достижения максимальной концентрации домперидона в плазме крови составляет 90 мин после приема препарата. При этом максимальная концентрация Сmax равняется 18 нг/мл после однократного приема и 21 нг/мл при ежедневном приеме препарата по 30 мг в день в течение 2-х недель.

Домперидон на 91-93 % связывается с белками плазмы крови. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме крови. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66 % от пероральной дозы, соответственно. Выделение препарата в неизмененном виде составляет небольшой процент (10 % - с калом и приблизительно 1 % - с мочой). Домперидон не кумулируется и не индуцирует собственный обмен. Период полувыведения из плазмы крови после приема разовой дозы составляет 7-9 часов и удлиняется при тяжелой почечной недостаточности (20,8 ч).

Фармакодинамика

Дониум-ТК является антагонистом дофамина, обладает противорвотным свойством. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При приеме внутрь Дониум-ТК  увеличивает продолжительность сокращений антрального и дуоденального отделов желудка, ускоряет его опорожнение и повышает давление в области сфинктера нижнего отдела пищевода. Дониум-ТК

не оказывает действия на желудочную секрецию.

Применение Дониум-ТК редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, но Дониум-ТК стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

- облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять Дониум-ТК до еды. В случае его приема после еды абсорбция может замедлиться. Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную дозу следует исключить, возобновив назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одной недели.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 10 мг (1 таблетка) – не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг (3 таблетки).

Таблетку необходимо положить на язык, растворить во рту, затем проглотить. Если необходимо, то стакан воды можно принять позже.

Часто:

- желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, диарея (тошнота, рвота, нарушение аппетита и др.)

- преходящие спазмы кишечника в отдельных случаях

- экстрапирамидные явления (у детей - очень редко, у взрослых – единичные  случаи); эти явления полностью обратимы  и исчезают после прекращения приема препарата

 Редко:

- галакторея, гинекомастия и аменорея из-за повышения уровня пролактина в плазме крови, обусловленного тем, что гипофиз находится вне гематоэнцефалического барьера

- задержка мочи.

Очень редко (<1/10000, включая единичные случаи):

- ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, аллергические реакции, крапивница

- потеря либидо, беспокойство, возбуждение, нервозность

- сонливость, головная боль, судорога, экстрапирамидные расстройства

- окулогирный кризис

- желудочковая аритмия, удлинение интервала QT, Torsades de pointes, внезапная сердечная смерть.