ДуоТрав: инструкция по применению

Капли глазные  2,5 мл.

1мл капель содержит:

активные вещества: травопрост  - 0.04мг, тимолола малеат – 6.8мг (эквивалентно тимололу 5.0мг).

вспомогательные вещества: поликватерниум-1, маннитол, пропиленгликоль, масла касторового гидрогенизированный полиоксиэтилен 40 (HCO-40), кислота борная, натрия хлорид, натрия гидроксид и/или кислота хлороводородная  для коррекции рН, вода очищенная.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

Тимолол в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01ED51

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель ДуоТрав*, травопрост и тимолол всасываются через роговицу.

Свободная кислота травопроста определяется в плазме крови в течение первого часа после применения  глазных капель ДуоТрав*. Тимолол определяется во внутриглазной жидкости сразу после его закапывания и в плазме крови через 12 часов после применения глазных капель ДуоТрав*.

Свободная кислота травопроста, тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся через почки. Два процента (2%) от местной дозы травопроста обнаруживается в моче в виде свободной кислоты, около 20% дозы тимолола выводятся с мочой в неизмененном виде, другая часть выводится в виде метаболитов. Период полувыведения тимолола из плазмы крови составляет 4 часа.

Фармакодинамика

Препарат ДуоТрав* капли глазные содержит в себе два активных вещества: травопрост и тимолола малеат. Эти два компонента снижают внутриглазное давление путем взаимодополняющего механизма действия и в результате комбинации дают дополнительное снижение внутриглазного давления. Травопрост - аналог простагландина F2α, высокоселективного агониста, который имеет высокое сродство с рецептором простагландина FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока внутриглазной жидкости через сетчатку и увеосклеральный тракт. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 2 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может наблюдаться в течение 24 часов при использовании однократной дозы. Тимолол это неселективный адреноблокатор, у которого отсутствует внутренняя симпатомиметическая, прямая миокардиодепрессивная или мембрано–стабилизирующая активность, действие преимущественно связано с уменьшением секреции внутриглазной жидкости и небольшим увеличением оттока.

- повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, не реагирующее на местное действие бета-блокаторов или аналогов простагландинов

- глазная гипертензия различной этиологии

ДуоТрав* капли глазные закапывают в коньюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз в день в пораженный глаз(а), утром или вечером, в одно и то же время.

После воздействия рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.

Если доза была пропущена, то лечение должно быть продолжено со следующей дозой по расписанию. Доза не должна превышать 1 каплю в день в пораженный глаз(глаза).

При замене другого противоглаукомного препарата, глазными каплями ДуоТрав*, необходимо прекратить приём заменяемого препарата и начать прием глазных капель ДуоТрав* на следующий день. При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, 5 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Местные:

Очень часто

- дискомфорт в глазу

- гиперемия

Часто

- точечный  кератит

- боль в глазу, воспаления в передней камере

- светобоязнь

- отечность глаза, слезоточивость

- гиперемия глаза, кровоточивость коньюнктивы, эритема века, блефарит

- нарушения зрения, снижение остроты зрения, неясность зрения,

- сухость в глазу, зуд в глазу, аллергический коньюнктивит,

- астенопия

- рост ресниц

Нечасто

- конъюнктивит

- кератиты,  эрозия роговицы

- мейбомианит

- образование корок по краю века

Редко

- ириты

С неизвестной частотой

- макулярная оэдема

- птоз века

- роговичные нарушения

Системные:

Часто

- нервозность

- головокружение, головная боль

- нарушения сердечного ритма, брадикардия

- повышение артериального давления,  снижение артериального давления

- бронхоспазм

- уртикария

- гиперпигментация кожи вокруг глаз

- боли в конечностях

Нечасто

- аритмия

- усталость, жажда

- одышка, кашель, орофарингеальная боль, раздражение горла, назальный дискомфорт, носоглоточные выделения

- гиперчувствительность

- увеличение аминотрансферазы аланина, увеличение аминотрансферазы аспартата

- хроматоурия

- абнормальный рост волос