Дусконал Ретард: инструкция по применению

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт,

капсула: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачным корпусом матового белого цвета и непрозрачной крышечкой матового красно-коричневого цвета.

Содержимое капсул – пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение

При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови -  деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакодинамика

Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.

Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.

- симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

- лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды за 20 минут до приема пищи.  Проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность применения не ограничена.

В случае, если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

У пожилых пациентов, у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью нет необходимости в коррекции дозы.

- головокружение (в отдельных случаях),

- диарея

- запор

- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке)