Дюфалак для Мамы и Малыша: инструкция по применению

- гиперчувствительность к лактулозе или к любому из вспомагательных веществ

- галактоземия

- желудочно-кишечная обструкция, перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника (например, острое воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона)

- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Сообщите своему врачу или фармацевту если вы принимали или принимаете, или можете принимать другие препараты.

Лактулоза может увеличивать потерю калия, вызванную другими препаратами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием с сердечными гликозидами может усилить действие гликозидов в связи с дефицитом калия.

- болезненные симптомы в животе неясной причины до начала лечения

- недостаточный терапевтический эффект после нескольких дней лечения.

Доза, обычно используемая при запоре, не должна стать проблемой для больных сахарным диабетом. Длительный прием нескорректированной дозы и неправильное применение препарата может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать препарат. Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша может содержать следы сульфита, образующегося в процессе производства. В редких случаях сульфиты могут вызывать развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм.

Пациентам с гастрокардиальным синдромом (синдром Ремхельда) следует принимать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы как метеоризм или вздутие живота, следует снизить дозу или прекратить лечение.

Дети

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша можно применять у детей.

Во время беременности

При приеме препарата Дюфалак^® для Мамы и Малыша в период беременности не предполагается воздействия на плод, потому что системный эффект лактулозы незначителен. Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша может использоваться во время беременности.

Лактация

При приеме препарата Дюфалак^® для Мамы и Малыша в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца, потому что системный эффект лактулозы незначителен.

Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша можно применять у кормящих женщин.

Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша не оказывает, или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время.

Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л, или 6-8 стаканов воды в день.

Для дозирования препарата Дюфалак^® для Мамы и Малыша во флаконах можно использовать мерный колпачок.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу препарата Дюфалак^® для Мамы и Малыша можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Метод и путь введения

Для приема внутрь во флаконах:

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Если доза слишком высока, то может произойти следующее:

Симптомы: боли в животе и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Дюфалак^® для Мамы и Малыша может вызвать нежелательные реакции, хотя их проявление может возникнуть не у каждого.

В первые дни лечения возможен метеоризм. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы.

Очень часто

- диарея

Часто

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота

Нечасто

- нарушение электролитного баланса вследствие диареи

Частота неизвестна

- гиперчувствительность

- сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема

При применении препарата у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит

активное вещество - лактулоза жидкая 667 г/л – 99.9%

вспомогательное вещество – сливовый ароматизатор*

* натуральный сливовый ароматизатор

Могут содержаться минимальные количества родственных сахаров (лактоза, галактоза, апилактоза, тагатоза, фруктоза)

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

По 200 мл и 500 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. На крышку надевают мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку c инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

3 года

После вскрытия флакона в течении срока годности при соблюдении условий хранения, в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Эбботт Байолоджикалз Б.В., Нидерланды
Веервег 12, Ольст, 8121 АА
тел.: +31881205000
факс: +31881205001
e-mail: pv.qppv@abbott.com)
Держатель регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Веесп, Нидерланды
C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Нидерланды.
тел.: +31(0)294–477000
факс: +31(0)294–480253
e-mail: pv.qppv@abbott.com)
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Еділ Ерғожин, дом 1 офис 90
тел.: +7 7272447544
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com