Элкоцин: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к ребамипиду или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав лекарственного препарата»

- злокачественные заболевания желудка

При применении ребамипида в составе традиционных антихеликобактерных схем эффективность традиционной терапии, вероятно, растет. Взаимодействие с другими препаратами не исследовано.

Иногда может наблюдаться снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов. В случае выявления отклонений от нормы необходимо прекратить прием препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния пациента.

Иногда может наблюдаться повышение уровня АсАТ, АлАТ, y-ГГТП, ЩФ (щелочной фосфатазы) и другие нарушения функций печени, желтуха. В случае возникновения таких реакций необходимо провести соответствующее обследование, в случае выявления отклонений от нормы прекратить прием препарата и принять соответствующие меры для улучшения состояния пациента.

Применение в педиатрии

Препарат не назначать детям, поскольку исследования по применению этой возрастной категории не проводили.

Беременность

Поскольку безопасность применения ребамипида в период беременности или кормления грудью не доказана, препарат противопоказан к применению.

Кормление грудью

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, при применении препарата кормление грудью следует прекратить.

При приеме ребамипида возможно возникновение головокружения, сонливости. В таких случаях следует отказаться от вождения автотранспортом, работы с механизмами, а также от занятия другими видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции.

Режим дозирования

Язва желудка

Взрослые – 3 раза в сутки по 100 мг (1 таблетка) утром, днем и вечером.

Для улучшения состояния при остром гастрите, в период обострения хронического гастрита, при патологических изменениях слизистой оболочки желудка (эрозии, кровотечения, гиперемия, отеки)

Взрослые – 3 раза в сутки по 100 мг (1 таблетка).

Метод и путь введения

Для перорального применения.

Длительность лечения

Курс лечения составляет 2 - 4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу.

Перед применением препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Случаи передозировки не описаны. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль, усиление проявлений побочных реакций.

В случае передозировки показано промывание желудка и назначение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.

Нечасто

- повышение уровня печеночных ферментов АсАТ, АлАТ, гаммаглутамилтрансфераза, ЩФ и другие нарушения функции печени

- лейкопения

- гранулоцитопения

- сыпь на коже

- зуд

- экзема медикаментозного типа, другие аллергические симптомы

- запоры

- ощущение распирания и наполненности в животе

- диарея

- тошнота

- рвота

- изжога

- боль в животе

- отрыжка воздухом

- нарушение вкусовых ощущений

- нарушения менструального цикла у женщин

- реакции гиперчувствительности

- отеки

- ощущение инородного предмета в носоглотке

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- тромбоцитопения

- желтуха

- крапивница

- онемение

- головокружение

- сонливость

- жажда

- кашель

- тяжесть дыхания

- набухание и боль в молочных железах

- развитие «женской груди» у мужчин (гинекомастия)

- индукция выделения молока

- повышение уровня мочевины

- лихорадка

- тревожность

- приливы (внезапное покраснение лица)

- онемение языка

- ощущение сердцебиения

В случае возникновения симптомов аллергии необходимо прекратить прием препарата.

В случае значительного повышения уровня трансаминаз или в случае одновременного повышения температуры, появления сыпи и других симптомов необходимо прекратить прием препарата и принять меры для улучшения состояния.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – ребамипид 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат,

смесь для покрытия: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол).

Белые, круглые, гладкие с обеих сторон, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
тел/факс: +38-044-490-75-22
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и от ветственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz