Феррум лек: инструкция по применению

5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка):

Активное вещество: железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг,

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.

Прозрачная жидкость коричневого цвета

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного(Fe3+), пероральные. Оксида железа полимальтозный комплекс.

Код АТХ: В03АВ05

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек^® содержится в виде железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Не всосавшееся железо выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы железа (III) гидроксида, в препарате Феррум Лек^®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

Как и все препараты железа, препарат Феррум Лек^® не влияет на эритропоэз или на анемии, не вызванные дефицитом железа.

В препарате Феррум Лек^® железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата Феррум Лек^®, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме.

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

Препарат Феррум Лек^® принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.

Препарат Феррум Лек^® принимают во время еды или сразу после еды. Препарат Феррум Лек^® можно смешать с фруктовым соком или овощным соком или добавить в детскую бутылочку для кормления. Легкое окрашивание смеси не влияет на вкус сока, еды, детской еды и эффективность препарата Феррум Лек^®.

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерная ложка) препарата Феррум Лек^®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) препарата Феррум Лек^® в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек^® в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 0-30 мл (2-6 мерные ложки) препарата Феррум Лек^®.

Беременные женщины

20-30 мл (4-6 мерные ложки) препарата Феррум Лек^® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат Феррум Лек^® назначают в дозе 10 мл (2 мерные ложки) в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.

Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата Феррум Лек^®.

Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная ложка) препарата Феррум Лек^® в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек^® в сутки.

Беременные женщины: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) препарата Феррум Лек^® в сутки.

Таблица: Суточные дозы препарата Феррум Лек^®

(--) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается.

В упаковке (в коробке из картона) прилагается мерная ложка для точного дозирования препарата Феррум Лек^®.

Феррум Лек^® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими. Частота побочных реакций классифицируется: очень часто (≥1/10), часто (<1/10; ≥1/100), или нечасто (<1/100; ≥1/1000). Наиболее частое побочное действие - окрашивание стула, из-за выделения железа.

Очень часто (>1/10)

- изменение цвета каловых масс

Часто (≥1/100, <1/10)

- диарея

- тошнота

- расстройство пищеварения

Нечасто (≥1/1000, <1/100)

- рвота

- запор

- боль в животе

- изменение цвета зубной эмали

- сыпь, зуд

- головная боль

Очень редко

- аллергические реакции