Фосфоглив: инструкция по применению

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 12 лет.

Не вводить 20 мл препарата одномоментно. Введение суточной дозы препарата осуществлять только в два приема, утром и вечером.

Содержимое флакона нельзя смешивать с другими растворами. Для растворения использовать только воду для инъекций. Запрещается использовать для разведения препарата физиологический раствор натрия хлорида или раствор глюкозы.

Применение в педиатрии

Не назначать препарат детям до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Не описаны.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет. Вводят по 10 мл ежедневно 2 раза в день утром и вечером с последующим переходом на пероральный прием препарата в виде капсул.

Метод и путь введения

Внутривенно, предварительно растворив порошок в 10 мл воды для инъекций. Внутривенное введение осуществлять медленно.

Длительность лечения

Курс лечения - не более 10 дней.

Продолжительность курса может быть увеличена по рекомендации врача.

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!

Случаев передозировки препарата не отмечалось.

Симптомы:

Глицирризиновая кислота, которая входит в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, представляющий собой повышение уровня глюкокортикостероидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме и, как следствие, повышение уровня артериального давления, задержке воды в организме.

Лечение:

При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон 50-100 мг в сутки.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: кожная сыпь (при повышенной индивидуальной чувствительности), которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна: задержка натрия и жидкости (при превышении суточных доз); гипокалиемия.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит:

активные вещества: – фосфолипиды (Липоид С 100) (в пересчете на 100 % вещество) 0,50 г;

– кислоты глицирризиновой тринатриевой соли (натрия глицирризинат) 0,20 г;

вспомогательное вещество: мальтоза - 1,80 г.

Состав растворителя на одну ампулу - вода для инъекций.

Лиофилизированная масса от белого до светло-желтого цвета.

Растворитель - бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса.

По 2,5 г препарата во флаконы стеклянные медицинские импортные, изготовленные из светозащитного стекла, герметически укупоренные импортными резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми предохранительными колпачками или укупоренные колпачками комбинированными.

По 10 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулы импортные, изготовленные из прозрачного стекла.

На флакон и ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 флаконов препарата в комплекте с 5 ампулами растворителя помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.

По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года (препарат).

4 года (растворитель).

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС (препарат).

При температуре от 0°С до 25°С. Замораживанию не подлежит (растворитель).

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85,
электронный адрес: info@ufa.pharmstd.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,
450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85
электронный адрес: info@ufa.pharmstd.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», Республика Казахстан,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Телефон: (7212) 90-80-51, (7212) 90-80-43, факс: (7212) 90-65-49
e-mail: kphk@kphk.kz, medinfo@kphk.kz