Фталазол: инструкция по применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- гиперчувствительность к сульфаниламидам

- заболевания крови

- острый гепатит

- детский возраст до 6 лет

- диффузный токсический зоб

- хроническая почечная недостаточность

- гломерулонефрит

- кишечная непроходимость

- беременность и период лактации

При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

ПАСК (пара-аминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов.

Салицилаты - усиливается активность и токсичность салицилатов.

Метотрексат и дифенин - усиливается токсичность метотрексата и дифенина.

Тиоацетазон, левомицетин - увеличивается возможность развития агранулоцитоза.

Нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемий и метгемогло­бинемии.

Антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие.

Оксациллин - снижается активность оксациллина.

Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.

При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

В зависимости от характера заболевания фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками. Одновременно с препаратом целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.).

С осторожностью назначают при нефрозах, нефритах.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Препарат легко проникает сквозь плаценту, а в исследованиях на животных выявлено его неблагоприятное действие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

В молоке матери концентрация препарата равняется концентрации его в сыворотке крови и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

При острой форме дизентерии взрослым назначают внутрь в 1-2-й день по 6 г в сутки (каждые 4 часа по 1 г), в 3-4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов), в 5-6-й день - по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов). На курс лечения всего 25 - 30 г.

После первого курса лечения (через 5-6 дней) проводят второй курс: 1-2-й день - по 1 г через 4 часа (ночью через 8 часов), всего 5 раз в сутки; 3-4-й день - по 1 г 4 раза в сутки (ночью не назначают), всего 4 г в сутки; 5-й день - по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают), всего 3 г в сутки. В течение второго курса общая доза 21 г; при легком течении болезни доза на второй курс – 18 г.

При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в следующие 2-3 дня – половинные дозы. Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

При острой дизентерии детям в возрасте от 5 до 12 лет по 0.5 – 0.75 г на прием 4 раза в сутки.

При других инфекциях детям назначают в 1-й день по 0.1 г/кг массы тела в сутки. Препарат дают равными дозами каждые 4 ч с перерывом на ночь. В следующие дни дают по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч. Курс лечения - до 7 дней.

Метод и путь введения

Внутрь.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, боли в желудке, аллергические реакции, исчезающие после прекращения приема препарата.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокорбоната, форсированный диурез, гемодиализ.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головная боль, головокружение, подавленное настроение

- тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника)

- образование конкрементов

- эозинофильная пневмония

- миокардит, цианоз

- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия

При длительном применении могут возникнуть

- аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - фталилсульфатиазол 0.500 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Утегенова Б.А.
050022, Казахстан, г. Алматы, ул. Мауленова, 123 «А», кв. 7
Тел.: +77017076181, электронная почта: b.utegenova_ip@mail.ru