Гастробене двойного действия: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести

- детский и подростковый возраст до 12 лет

В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приёмом препарата ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н₂-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.

Как и другие антациды, приём ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ может маскировать симптомы других более серьезных заболеваний.

В 20 мл суспензии содержится:

- 254,5 мг (11,06 ммоль) натрия, что следует учитывать людям, которым требуется строгая бессолевая диета. Чаще всего встречается у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или заболеванием почек;

- 260 мг (6,5 ммоль) кальция, что следует учитывать у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующим кальциевым нефролитиазом.

- Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции, в т.ч. замедленного типа.

Применение в педиатрии

Детям до 12 лет прием препарата не рекомендуется, за исключением случаев, когда препарат назначен врачом.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Применение препарата противопоказано.

Во время беременности или лактации

При клинической необходимости препарат можно применять при беременности.

Результаты клинических исследований проведённых на беременных и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не указывают на неблагоприятное воздействие на течение беременности, родов, здоровье плода и новорожденного.

Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. ГАСТРОБЕНЕ ДВОЙНОГО ДЕЙСТВИЯ можно применять в период грудного вскармливания.

Клинические данные не указывают на влияние лекарственного средства на фертильность человека.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут).

Максимальная суточная доза составляет 80 мл.

Не следует применять препарат в течение длительного времени. При сохранении симптомов более 7 дней, необходимо обратиться к специалисту.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Перед каждым применением суспензию следует гомогенизировать путём энергичного встряхивания флакона.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: дискомфорт в животе и вздутие живота. Молочно-щелочной синдром наблюдается у лиц, принимающих высокие суточные дозы карбоната кальция в течение длительного периода времени.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Очень редко (< 1/10000)

- анафилактические и анафилактоидные реакции

- реакции гиперчувствительности, такие как крапивница

- респираторные расстройства, в т.ч. бронхоспазм.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- алкалоз *, кислотный отскок *, гиперкальциемия *, молочно-щелочной синдром *

- запор*

* обычно возникают после доз, превышающих рекомендуемые.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

10 мл препарата содержат

активные вещества: натрия альгинат, 500.0 мг, кальция карбонат, 325.0 мг, натрия гидрокарбонат, 213.0 мг,

вспомогательные вещества: карбомер 974Р, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, **ароматизатор мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

** Состав ароматизатора мяты перечной, в процентах (м/м)

Вязкая суспензия от белого до почти кремового цвета с запахом мяты.

По 200 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла (класса III) с навинчиваемой крышкой из полиэтилена.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Период применения после первого вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта