Состав
активное вещество - пирантел эмбонат 721 мг (в пересчете на пирантел 250,00 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,
состав оболочки: Сепифилмтм 002 (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 8 стеарат тип I), Сеписперстм АР3065 желтый (пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), краситель желтый «солнечный закат» (Е110) алюминиевый лак, гипромеллоза, вода очищенная).
Описание
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ P02CC01
Показания к применению
- аскаридоз
- энтеробиоз (заражение острицами)
- анкилостомоз
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Энтеробиоз: во избежание повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: ежедневное мытье анальной области, мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, регулярно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
Этот препарат содержит вспомогательное вещество, способное вызвать аллергическую реакцию: краситель солнечный закат желтый (Е110).
Этот лекарственный препарат содержит 3,06 мг натрия в одной таблетке, что эквивалентно 0,15% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Беременность и лактация
При беременности применять лишь в случае крайней необходимости, по строгим показаниям после тщательной оценки соотношения польза/ риска для плода, которой определяет врач, и строго придерживаться рекомендованных доз. Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение.
Лактация
В связи с недостаточностью исследований, препарат не следует использовать во время кормления грудью, за исключением, случаев, когда это строго необходимо.
Фертильность
Не установлено влияния на мужскую или женскую фертильность.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Таблетки предназначены для взрослых.
Для детей существует более адаптированная лекарственная форма.
Энтеробиоз и аскаридоз
Обычная дозировка 10 мг/кг массы тела однократно:
- взрослым весом менее 75 кг: 3 таблетки по 250 мг однократно;
- взрослым весом более 75 кг: 4 таблетки по 250 мг однократно.
При энтеробиозе с целью окончательного уничтожения паразитов необходимо принять строгие гигиенические меры, а также обработать окружающую среду.
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.
Анкилостомоз
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 20 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:
- взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день (6 таблеток по 250 мг)
- взрослым весом более 75 кг: 2 г в день (8 таблеток по 250 мг)
В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) назначают в дозе 10 мг/кг за один прием.
Метод и путь введения
Внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лечение: симптоматическое, рекомендуется ранее промывание желудка, а также мониторинг респираторных и сердечно-сосудистых функций.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точности так, как описано в настоящей инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.
Описание нежелательных реакций
- желудочно-кишечные расстройства (анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея)
- незначительное кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз
Неизвестно
- головная боль, головокружение, астения, кожная сыпь, нарушения сна.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция
Тел.: +33 2 54 51 22 00
Факс: +33 2 54 20 41 00
Электронная почта: aqo.chouzy@innothera.com
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция
Тел.: +33 1 46 15 29 00
Факс: +33 1 45 46 40 15
Электронная почта: licensing@innothera.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственному средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71,
+7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz