Гино-Тардиферон: инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением

Одна таблетка содержит

активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат

Состав оболочки

активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,

вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ  B03AD03

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

- профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии  

- скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.

Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.

Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)

- запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота

Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)

- отек гортани

- аномальный стул

- изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)

- зуд, сыпь, эритема

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

- изменение цвета зубов

- повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)

- аллергическая реакция

- кожные высыпания с зудом (крапивница)

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.

Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.