Граммидин Детский (спрей): инструкция по применению

- гиперчувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ;

- период лактации;

- детский возраст до 3 лет.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 часа.

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживления ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,04 г.

В связи с содержанием глицерола возможно развитие головной боли, нарушений желудочно-кишечного тракта, диареи.

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Беременность

Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Кормление грудью

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Контролируемые исследования нарушения фертильности у людей не проводились.

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Режим дозирования

Детям от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на одно применение.

Детям от 3 до 5 лет: по 2 впрыска на одно применение.

Метод и путь введения

Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.

Перед использованием спрея в первый раз встряхните баллон и дважды нажмите на нажимное устройство.

Частота применения с указанием времени приема

3 раза в день.

Длительность лечения

В течение 7 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею.

Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Неизвестно

- Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные); метилпарагидроксибензоат может вызывать бронхоспазм.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна доза препарата содержит:

активные вещества – Грамицидина С дигидрохлорид – 0.0319 мг (в пересчете на грамицидин С – 0.03 мг); Цетилпиридиния хлорид – 0.10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, сукралоза, глицерол, ароматизатор малиновый, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или желтоватым оттенком раствор с характерным запахом малины.

По 112 доз во флаконы алюминиевые, снабженные дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачку картонную.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Делфарм Бладель Б.В.
Индустривег 1, Бладель, 5531AD, Нидерланды.
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106
Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com