Таблетки, 50 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - тофизопам 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, тальк, кислота стеариновая, магния стеарат.
Белые или серовато-белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и дугообразной гравировкой «GRANDAX» на другой стороне,
без или почти без запаха.
Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные. Тофизопам
Код АТХ N05BA23
Фармакокинетика
После приема внутрь тофизопам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень в плазме крови достигается примерно через 1-1,5 часа. Связывание с белками плазмы крови -50%. После всасывания препарат подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения в печени, в основном путем деметилирования. Почти 60% введенной дозы выводится с мочой, а 40% выводится с калом в форме метаболитов. Период полувыведения – 6 -8 часов.
Фармакодинамика
Грандаксин является анксиолитиком короткого действия с широким терапевтическим индексом. Механизм его действия точно не известен. По химической структуре, фармакологическим и клиническим свойствам тофизопам отличается от классических 1,4-бензодиазепинов. Тофизопам может эффективно подавлять симптомы активации вегетативной системы, а также усталости и апатии, связанных с тревогой. В отличие от других бензодиазепинов тофизопам оказывает анксиолитическое действие, не сопровождающееся седативным, снотворным, миорелаксирующим или противосудорожным действием. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия тофизопам может применяться в ситуациях, когда миорелаксирующий эффект противопоказан или нежелателен (миастения гравис, миопатии, нейрогенная мышечная атрофия). Тофизопам не ухудшает психомоторные, когнитивные функции и память. Грандаксин в терапевтических дозах не вызывает физической и психической зависимости и синдрома отмены даже после длительной терапии.
- неврозы и неврозоподобные состояния
- невротические и соматические расстройства, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, тревожным состоянием, вегетативными расстройствами, отсутствием энергии и мотивации, апатией, утомляемостью, сниженным настроением
- синдром алкогольной абстиненции, симптомы вегетативного возбуждения в фазе пределирия и делирия
Препарат применяется строго по назначению врача!
Препарат для приема внутрь.
Риска служит только для облегчения приема таблетки. С помощью риски таблетку нельзя разделить на две равные дозы.
Продолжительность применения и дозы устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.
Взрослым рекомендуемая суточная доза: 50-100мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки (общая суточная доза от 50 до 300мг).
Постепенного повышения дозы обычно не требуется, так как препарат хорошо переносится и во время его приема обычно не наблюдается снижения активности /бодрствования.
- снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм
- бессонница, тревожность, раздражительность, ощущение напряжения
- экзантема, скарлатиноподобная экзантема
- напряжение мышц, боль в мышцах
- угнетение дыхания
- головная боль, зуд
Очень редко (<1/10000)
- застойная желтуха
- спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией
Точных данных по частоте большинства побочных эффектов, описанных выше, не имеется.
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.