Интетрикс: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- противопоказано лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Последние исследования подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс часто является причиной повышения уровня трансаминаз, которое является умеренным, бессимптомным и обратимым. Следовательно, в случае повышенного уровня трансаминаз, особенно в случае желтухи, лечение препаратом должно быть прекращено.
Длительное применение Интетрикса нецелесообразно из-за риска возникновения периферической нейропатии.

Интетрикс нельзя назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины.

Интетрикс® содержит краситель азорубин (Е122), который может провоцировать аллергические реакции.
Интетрикс® содержит лактозу. Применение препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом галактозной или глюкозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).
Применение в педиатрии
Данный лекарственный препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Беременность
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса в период лактации не рекомендуется.

Не применимо.

Режим дозирования
По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы в день).
Метод и путь введения
Перорально.
Принимать капсулы целиком, в начале приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения – 10 дней.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Передозировка сопровождается повышением активности сывороточных трансаминаз, а также изменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимо контролировать эти параметры.

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Часто (≥1/100 до <1/10)
- повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- аллергические реакции: крапивница, отек Квинке;
- кожные реакции буллёзного типа: перманентная пигментирующая эритема
Исключительно редко
- периферическая нейропатия зрительного нерва (при длительном приёме)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит
активные вещества: тилброхинол - 200 мг, тилихинол - 50 мг, тилихинол N- додецилсульфат* - 50 мг
* N-додецилсульфат = лаурилсульфат
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал.
Состав желатиновой капсулы:
корпус: титана диоксид (E171), желатин
крышечка капсулы: азорубин (E122), индиготин (Е132), титана диоксид (E171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы №1 с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой. Содержимое капсул - уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Бофур Ипсен Индастри
28100 Dreux, France (Франция)
Тел.: +33237654600; факс: +33237468598
Держатель регистрационного удостоверения
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция)
Тел.: +33158335000; факс: +33158335003
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)
050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448
Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com