Исмижен: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- детский возраст до 12 лет;

- первый триместр беременности, период лактации.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена.

Исмижен может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить.

Исмижен уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Исмижен, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Не установлены.

Специальных предписаний нет.

Безопасность применения Исмижена при беременности и лактации не изучена. Рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности.

При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Специальных исследований не проводилось.

Режим дозирования

Исмижен предназначен для взрослых и детей от 12 лет и старше.

По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата.

Метод и путь введения

Таблетку держать под языком до полного рассасывания.

Длительность лечения

Полный курс, при котором достигается максимальный иммунотерапевтический эффект, составляет 3 месяца.

Случаев передозировки не наблюдалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему врачу.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- диарея

Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)

- боли в брюшной полости, тошнота, рвота

Нарушения со стороны нервной системы

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- головная боль

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- эритема

Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)

- крапивница

- экзантема

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- аллергические реакции

Общие расстройства и реакции в месте введения

Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)

- чувство слабости

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- лихорадка, озноб

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)

- одышка, кашель, астма

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данном листке-вкладыше, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz.

Одна таблетка содержит

активное вещество - лиофилизированный бактериальный лизат 50 мг,

7 мг которого соответствует:

Staphylococcus aureus 6 х 10⁹ ,

Streptococcus pyogenes 6 х 10⁹,

Streptococcus viridans 6 х 10⁹,

Klebsiella pneumonia 6 х 10⁹,

Klebsiella оzaenae 6 х 10⁹,

Haemophilus influenzaе B 6 х 10⁹,

Neisseria catarrhalis 6 х 10⁹,

Diplococcus pneumoniae - 6 х 10⁹ (последняя бактерия содержит по 1 х 10⁹ следующих типов - TY1/EQ11,TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24),

43 мг гликокколя для процесса лиофилизации.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка.

Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета, с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой (3,5±0,25) мм и диаметром (9,0±0,25) мм.

Сублингвальные таблетки.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

3 года

Препарат не применять после истечения срока годности.

Хранить при температуре от 15^оC до 25^оC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
«Bruschettini S.r.l.»
Via Isonzo 6,
16147 Генуя – Италия
+ 39 010 381 222
+ 39 010 399 3312
Держатель регистрационного удостоверения
GM Pharmaceuticals LTD, Грузия
г.Тбилиси, Руставское шоссе 52
Тел.: +995 32 2404801/02
Факс: +995 32 2404803
Электронная почта: office@gmpgeo.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Казахская фармацевтическая компания "МЕДСЕРВИС ПЛЮС"
г.Алматы, Алмалинский район, улица Маметовой, 54
Телефон: +7 701 455 55 18; +7 771 747 11 61 (24/7)
Электронная почта: g.nurmukhambetova@medservice.kz
pharmanadzor@medservice.kz