Калия оротат: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

- цирроз печени с асцитом;

- гиперкалиемия;

- пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы;

- детский возраст до 5 лет.

Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.

Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.

Лактоза

Препарат содержит лактозу. Препарат Калия оротат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

- почечная недостаточность;

- беременность и период лактации.

При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.

Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.

Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г - 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.

Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 - 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.

При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.

Применять по назначению врача.

Случаи передозировки не описаны.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна:

Аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частота неизвестна:

Легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Частота неизвестна:

При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.

При появлении нежелательных реакций проконсультируйтесь с врачом.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество – калия оротат 0.5 г,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; крахмал картофельный; желатин; кислота стеариновая.

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской.

По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной полиэтиленом.

Или по 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой.

Контурные безъячейковые и контурные ячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

4 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
АО «Лубныфарм»
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Номер телефона +38 (05361) 7-09-26
Адрес электронной почты lubnypharm@lf.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Лубныфарм»
Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.
Номер телефона +38 (05361) 7-09-26
Адрес электронной почты lubnypharm@lf.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО Фарм-Евро
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34
Факс: +7(272) 71-84-97
Е-mail: farmevro@mail.ru