Кальций-Д3 Никомед (мята): инструкция по применению

Не принимайте Кальций-Д₃ Никомед, если у Вас

- аллергия на кальций, витамин Д или какие-либо другие компоненты этого препарата;

- серьезные проблемы с почками;

- избыточное содержание кальция в крови и/или моче;

- камни в почках;

- повышенное содержание витамина Д в крови;

- непереносимость фруктозы, глюкозы-галактозы.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать Кальций-Д₃ Никомед

- Если Вы находитесь на длительном лечении, особенно если Вы также принимаете диуретики (лекарственные средства для лечения кровяного давления и задержки жидкости) или сердечные гликозиды (препараты наперстянки для лечения заболеваний сердца);

- Если у Вас есть признаки нарушения функции почек или высокая предрасположенность к образованию камней;

- Если у Вас саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повысить уровень витамина Д в организме);

- Если у Вас есть остеопороз и в то же время не можете двигаться;

- Если Вы принимаете другие лекарства, содержащие витамин Д. Дополнительные дозы кальция и витамина Д должны тщательно контролироваться врачом.

Тиазидные диуретики могут задерживать выведение кальция с мочой. Из-за повышенной опасности увеличения содержания кальция в крови необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке при одновременном приеме Кальций-Д₃ Никомед и тиазидных диуретиков.

Сердечные гликозиды при повышенном содержании кальция в крови могут усиливать свое токсическое воздействие. При одновременном приеме Кальций-Д₃ Никомед и сердечных гликозидов необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и показатели электрокардиографии (ЭКГ).

Карбонат кальция может влиять на всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. Поэтому тетрациклины следует принимать, как минимум, за два часа до или через четыре-шесть часов после приема Кальций-Д₃ Никомед.

Эффект хинолоновых антибиотиков может быть снижен при одновременном приеме с кальцием. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций-Д₃ Никомед.

Препараты, содержащие бисфосфонаты (лекарственные средства против остеопороза) необходимо принимать, как минимум, за один час до приема Кальций-Д₃ Никомед.

Эффективность левотироксина может уменьшаться при одновременном использовании кальция, из-за снижения всасывания левотироксина. Между приемом Кальций-Д₃ Никомед и левотироксина должно пройти не менее четырех часов.

Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелат следует принимать, как минимум, за два часа до или после приема Кальций-Д₃ Никомед.

Лечение орлистатом может потенциально нарушить всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина Д₃).

При длительном лечении следует наблюдать за уровнем кальция в сыворотке крови и контролировать функцию почек посредством измерений уровня креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при сопутствующем лечении сердечными гликозидами и диуретиками, и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения почечной функции следует уменьшить дозировку или прекратить лечение.

Следует с осторожностью назначать карбонат кальция с холекальциферолом пациентам с гиперкальциемией или признаками нарушения функции почек, необходимо контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Необходимо принять во внимание риск кальцификации мягких тканей.

При одновременном приеме других источников витамина Д и/или лекарственных препаратов или питательных веществ, содержащих кальций, существует риск гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. У таких больных должны контролироваться сывороточный уровень кальция и почечная функция.

Кальций-Д₃ Никомед следует с осторожностью назначать больным, страдающим саркоидозом, в связи с риском усиленного преобразования витамина Д в его активную форму. У таких пациентов должен контролироваться уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Кальций-Д₃ Никомед должен с осторожностью назначаться иммобилизированным больным с остеопорозом, в связи с риском развития гиперкальциемии.

Препарат Кальций-Д₃ Никомед содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов. Таблетки также содержат изомальт (E953). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, нарушениями всасываемости глюкозы-галактозы и сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать этот препарат.

В одной таблетке Кальций-Д₃ Никомед содержится менее 23 мг натрия, то есть почти не содержит натрия.

При печеночной недостаточности корректировки дозы не требуется.

Беременность

Кальций-Д₃ Никомед может использоваться женщинами при беременности в случае дефицита кальция и витамина Д. В период беременности суточная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина Д. Но нужно избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия неблагоприятно воздействует на развивающийся плод.

Витамин Д в терапевтических дозах не обладает тератогенным действием.

Кормление грудью

Кальций-Д₃ Никомед может применяться во время грудного вскармливания. Кальций и витамин Д₃ проникают в грудное молоко. Это следует учитывать в случаях дополнительного назначения витамина Д ребенку.

Кальций-Д₃ Никомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Режим дозирования

Дефицит кальция и витамина Д:

- взрослые: по одной таблетке 1-3 раза в день;

- дети: по одной таблетке 1-2 раза в день.

Дополнительная терапия при остеопорозе:

взрослые и люди пожилого возраста: по одной таблетке 2-3 раза в день.

Метод и путь введения

Таблетку можно жевать или рассасывать.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием препарата.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем и рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы приняли Кальций-Д₃ Никомед больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Как и все лекарства, Кальций-Д₃ Никомед может вызывать нежелательные реакции у некоторых пациентов.

Нечасто

Избыточное количество кальция в крови (гиперкальциемия) и в моче (гиперкальциурия) может возникнуть при применении высоких доз.

Редко

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе и диарея.

Очень редко

Зуд, сыпь и крапивница. Молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Как правило, наблюдается при передозировке.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Реакции гиперчувствительности, такие, как отек Квинке или отек гортани.

Если Вы испытываете следующие симптомы: отек лица, языка, губ или горла, Вам следует немедленно обратиться к врачу!

У пациентов с почечной недостаточностью существует потенциальный риск увеличения уровня фосфатов в крови (гиперфосфатемия), образования камней в почках (нефролитиаз) и увеличения содержания кальция в почках (нефрокальциноз).

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг),

холекальциферол 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д₃) в виде холекальциферола концентрата* 2,20 мг.

* концентрат холекальциферола содержит, включая 10 % избыток: холекальциферол 0,0055 мг, DL-α-токоферола 0,0220 мг, триглицериды со средней длиной цепи 0,0660 мг, модифицированный кукурузный крахмал 1,61 мг, сахароза 0,385 мг, натрия аскорбат 0,0880 мг, диоксид кремния 0,0264 мг.

вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят мятного ароматизатора (содержащий изомальт, мятное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза.

Круглые двояковыпуклые таблетки, без оболочки, белого цвета с мятным вкусом. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

По 30 или 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

30 месяцев

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Asker Contract Manufacturing AS
Драмменсвейн 852 НO-1383 Аскер, Норвегия
Тел.: +47-66-76-30-30
e-mail: www.takeda.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нижфарм»
603105, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7
тел.: (831) 278-80-88
факс: (831) 430-72-28
e-mail: med@stada.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "STADA Kazakhstan"
050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: (727) 222-21-00
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz