Фармакотерапевтическая группа
Дерматалогия. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Комбинированные препараты.
Код АТХ: D01AЕ20
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи, особенно, если они сопровождаются
острыми экзематозными проявлениями:
- дерматомикозы различных частей тела
- эпидермофития стоп, паховая эпидермофития
- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь
- поствакцинальные кожные реакции, кожные проявления сифилиса
- актиномикоз, бластомикоз
- трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
- опухоли кожи
- период беременности и кормление грудью
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. При применении крема исключены системные побочные реакции, если только препарат не наносится на открытые раны или с герметичными повязками. Следует избегать попадания препарата в глаза; нельзя наносить на кожу в области глаз и на слизистые оболочки. Развитие или распространение инфекции требует отмены препарата и назначение противомикробной терапии.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нет данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
С осторожностью применять у детей от 2 до 16 лет ввиду возможности повышенного проникновения через кожу и развития токсической системной реакции. Не рекомендуется применение герметической повязки у детей до 5 лет. Применение крема в детской практике должно проводиться строго под наблюдением врача.
Во время беременности или лактации
Препарат Кандид Б не применяется у женщин в периоды беременности и лактации, в связи с отсутствием клинических данных.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно. Крем наносят на пораженный участок тонким слоем 2-3 раза в день и слегка втирают. Предварительно пораженный участок промывают и высушивают.
Продолжительность лечения дерматозов обычно составляет 3–4 недели, эпидермофития стоп – 4 недели. При необходимости длительного применения следует применять реже — через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Передозировка
Острая передозировка при местном нанесении Кандид Б маловероятна и не может представлять угрозу для жизни.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Необходимо обратиться за консультацией к врачу для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований и при пост-маркетинговом применении, систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.
Редко
- покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата
Очень редко
- гипопигментация, угревидная сыпь, контактный дерматоз, атрофия кожи, вторичные инфекции кожи. При возникновении раздражения кожи, препарат необходимо отменить.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
100г крема содержат
активные вещества: клотримазол – 1,000 г
беклометазон 0,025г,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, белый вазелин, жидкий парафин, цетомакроголь (эмульгированный воск), пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, бутилокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г крема в тубе алюминиевой с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра,
Тел.: + 0091-22-4018 9999;
Факс: + 0091-22-4018 9986.
Эл. почта: webmaster@glenmark.com
Держатель регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Тел.: + 0091-22-4018 9999;
Факс: + 0091-22-4018 9986.
Эл. почта: webmaster@glenmark.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"
Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел: + 7(727) 311 04 41,
Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com