Кетостерил: инструкция по применению

- гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

- гиперкальциемия

- нарушения обмена аминокислот

- наследственная фенилкетонурия

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Кетостерил следует принимать во время приема пищи для лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно применяемого гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Чувствительность к влияющим на сердечную деятельность гликозидам и, следовательно, риск нарушения сердечного ритма повышается за счет увеличения концентрации кальция в крови.

Применение в педиатрии

Опыт применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

При наличии наследственной фенилкетонурии следует обратить внимание на содержание в препарате фенилаланина.

Препарат содержит краситель хинолиновый желтый (Е104).

Препарат на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не влияет.

Режим дозирования

Взрослым, если не назначено иначе, (при массе тела 70 кг) 4-8 таблеток 3 раза в день во время приема пищи.

Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, одновременно с приемом рекомендуется ограничить содержание в пище белка до 40 г/день или менее в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

Метод и путь введения

Для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.

Случаев по передозировке не выявлено.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.

Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)

- сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- дерматит буллезный

Очень редко (< 1/10000)

- астма, повышенная чувствительность (в том числе крапивница), ангионевротический отек

- гнойничковая сыпь

- реакции фоточувствительности

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий».

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активные вещества:

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон

пленочная оболочка: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метакрилата бутилированный основной (эудрагит Е 12.5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание кальция в таблетке 50 мг

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с шелковистым блеском.

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия/ПВХ.

По 5 контурных упаковок помещают в запаянный пакет из алюминия/ПВХ.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.
Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия
Телефон: +49 6172 686 0; факс: +49 6172 686 2628
электронная почта: communication@fresenius-kabi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия
Else-Kroеner-Strasse, 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Germany /
Эльзе-Крёнер-Штрассе, 1, 61352, Бад Хомбург, в.д.Х., Германия
Телефон: +49 (0) 6172-686-0; факс: +49 (0) 6172-686-2628
электронная почта: communication@fresenius-kabi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «MPA Medical Partners»
Республика Казахстан, 050060, г. Алматы, ул. Розыбакиева 125-6/76, кв.33, тел./факс: +7(727) 983 74 48; +7 708 983 74 48,
электронная почта: pvgkaz@gmail.com