Кокарбоксилазы гидрохлорид: инструкция по применению

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

При проведении комплексной терапии необходимо учитывать свойство кокарбоксилазы усиливать кардиотоническое действие сердечных гликозидов. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически не содержит натрия.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Применение в педиатрии

Применять с рождения. Не применять препарат внутривенно.

Эффективность и безопасность применения “Кокарбоксилазы гидрохлорида” для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому назначать препарат в эти периоды не рекомендуется.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать слабость, нарушение сознания, заторможенность, его применение при вождении или работе с другими механизмами не рекомендуется.

Режим дозирования

Обычно применяют как компонент комплексной терапии. Лекарственное средство вводят внутримышечно, реже – подкожно или внутривенно. При внутривенном струйном введении объем доводить до 10–20 мл, при капельном – до 200–400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Дозу для введения определяют индивидуально, с учетом характера заболевания и тяжести состояния пациента. Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. Курс лечения – 15–30 дней. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию – 50 мг 1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25–50 мг 1 раз в сутки, 8–18 лет – 50–100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.

Метод и путь введения

Внутримышечно, подкожно, внутривенно

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым следует вводить по 50–100 мг/сут однократно. При необходимости указанная доза может быть введена повторно через 1–2 часа. В дальнейшем следует переходить на поддерживающую терапию –1 раз в сутки.

Детям вводить подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни –1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 1 раз в сутки, 8–18 лет – 1 раз в сутки.

Длительность лечения

Курс лечения – 15–30 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Рекомендуется соблюдать режим введения. В случае пропуска очередного приёма увеличивать дозу нельзя. Необходимо как можно скорее ввести препарат в обычной дозировке.

Симптомы

Проявляется в виде более выраженной формы побочных реакций.

Лечение

Рекомендовано прекращение применения препарата, симптоматическое лечение, направленное на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой систем.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Со стороны имунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности, включая: зуд, крапивницу, ангионевротический отек, удушье, отёк век, гиперемию кожи, акроцианоз, анафилактический шок

Местные реакции:

Редко: реакции в месте введения, включая гиперемию, зуд, отек в месте инъекции

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия

Общие нарушения:

Частота неизвестна: слабость, озноб, гипертермия, нарушения сознания, заторможенность, боль в пояснице

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество - 50 мг кокарбоксилазы гидрохлорид;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, динатрия эдетат, малеиновая кислота, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

По 2 мл препарата в ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Номер телефона: +38 (044) 459-46-00
Электронный адрес: Ukraine.QA@stada.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Украина, 09100, Киевская область, г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.
Номер телефона: +38 (044) 459-46-00
Электронный адрес: Ukraine.QA@stada.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Pharmaline», Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Шамиевой, 11, тел.: +7 (701) 027 70 44, электронный адрес: pvppharmaline@pharmaline.com