Корвитин: инструкция по применению

- артериальная гипотензия

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к препаратам с Р-витаминной активностью

- беременность и период лактации

- дети и подростки до 18 лет.

Вводить внутривенно медленно.

Препарат применяется в комбинации с другими антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Корвитин нельзя одновременно вводить с другими растворами лекарственных средств!

В комплексе с органическими нитратами корвитин может вызывать гипотензию. Совместное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

При применении препарата:

- с препаратами аскорбиновой кислоты наблюдается суммация эффектов;

- с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительное действие последних при снижении ульцерогенного действия;

- с дигоксином – повышается максимальная концентрация в сыворотке крови и общая площадь под кривой «концентрация-время» дигоксина;

- с циклоспорином – повышается биодоступность и концентрация в крови циклоспорина;

- с паклитакселом – влияние на метаболизм последнего;

- с верапамилом – повышается биодоступность последнего;

- с тамоксифеном – повышается биодоступность, снижается метаболизм и выведение последнего.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя препарата растворы глюкозы, реополиглюкина и другие растворы. Как растворитель применяется только 0,9 % раствор натрия хлорида.

Беременность. Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

Лактация. При необходимости применения препарата на период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

При остром инфаркте миокарда в комплексной терапии для быстрого влияния на поврежденные участки мышцы сердца Корвитин в первые сутки вводится внутривенно в дозе 0,5 г препарата, растворенного в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида сразу после госпитализации, через 2 часа и через 12 часов. На протяжении вторых и третьих суток Корвитин вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часов. На четвертые и пятые сутки Корвитин вводят в дозе 0,5 г в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида один раз в сутки. Вводить в течение 15-20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий, при реперфузионном синдроме за 10 минут перед снятием зажима с аорты вводят внутривенно 0,5 г препарата, растворенного в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Последующее введение в аналогичной дозе повторяют через 12 часов. На вторые – пятые сутки – вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки. Вводить в течение 15-20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Метод и путь введения

Физиологический раствор натрия хлорида 0,9 % в количестве 15 мл вводят шприцом во флакон с Корвитином, флакон встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка. Раствор, который образовался во флаконе, переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида 0,9 %, общее количество физиологического раствора – 50 мл.

При необходимости введения 1 г Корвитина первично разведенный препарат из двух флаконов перенести в емкость с 0,9 % раствором натрия хлорида, общий объем готового раствора – 50-100 мл.

Не смешивать с другими растворами и препаратами! Не применять шприцы и системы для внутривенного введения, которые применялись до этого для других лекарственных средств.

Корвитин следует разводить непосредственно перед введением! Не рекомендуется применять растворитель в объеме более 100 мл, так как с увеличением объема растворителя возрастает потенциальный риск уменьшения стабильности приготовленного раствора.

Частота применения с указанием времени приема

По схеме

Длительность лечения

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Не описана. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение, головная боль, шум в ушах, тремор

- чувство усталости, лабильность настроения, возбуждение, общая слабость, спутанность сознания

- сухой кашель, затруднение дыхания, сухость во рту, онемение языка

- тошнота, боли в животе, диарея

- ортостатическая гипотония, астения

- кожная сыпь аллергического генеза, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок

- гиперемия лица, боль за грудиной, тахикардия

- нарушение функции почек, гиперкалиемия, развитие острой почечной недостаточности

- повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови

- нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов

- артралгии, миалгии

- развитие лихорадочного состояния

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один флакон содержит

активные вещества: кверцетин (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0.05 г, повидон с молекулярной массой 7100 ± 11000, (в пересчете на безводное вещество) 0.45 г,

вспомогательное вещество - натрия гидроксид.

Сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопичная.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 0.5 г. По 0.5 г препарата в коричневые флаконы из стекла вместимостью 20 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов помещают в кассету для упаковки флаконов. По одной кассете вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пенал из картон

2 года

Не применять по истечении срока годности.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40
E-mail: registration@bhfz.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40
E-mail: registration@bhfz.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» в Республике Казахстан
050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27
Тел/факс: +7(272) 313-23-34;
E-mail: predstbhfz@mail.ru