Лаксолак : инструкция по применению

100 мл сиропа содержат:

активное вещество - лактулозы 67% раствор

вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная

От бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

При хранении в условиях низкой температуры или при энергичном встряхивании возможна легкая кристаллизация

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТХ А06АD11

Фармакокинетика

При приеме внутрь лактулоза не подвергается воздействию дисахаридазы в тонком кишечнике и поэтому не абсорбируется.

В ободочной кишке разлагается сахаролитическими бактериями на уксусную, муравьиную и молочную кислоты.

При более высоких дозах рН ободочной кишки значительно понижается, уменьшая абсорбцию ионов аммония и других нитрогенных компонентов.

Фармакодинамика

Лактулоза является синтетическим дисахаридом, используемым для лечения запоров и для понижения содержания аммиака в крови при портально-системной энцефалопатии.

Активный компонент Лаксолака^® лактулоза в толстом кишечнике служит субстратом и стимулятором размножения для гликолитических микроорганизмов, разлагаясь до органических кислот, включая молочную, и, тем самым, подкисляя содержимое толстого кишечника. Таким образом, Лаксолак^® стимулирует рост ацидофильной флоры и подавляет рост гнилостной флоры, а также понижает pH в просвете толстой кишки. Наряду с этим Лаксолак^® повышает осмотическое давление в ободочной кишке, а также содержание воды в стуле, размягчая его и стимулируя его выведение. Лаксолак^® уменьшает образование азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе кишечника, их абсорбцию в кровь, а также увеличивает выведение из организма ионов аммония, являющихся причиной печеночной энцефалопатии.

Таким образом, лактулоза нормализует кишечную микрофлору и обеспечивает нормальный стул, проявляя также гипоаммониемическую активность.

Доказано также, что лактулоза параллельно стимулирует всасывание фосфатов, кальция и магния.

- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

- печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы)

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно применять неразбавленным или разбавленным в воде или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется пить достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в течение дня.

Для лечения запоров и размягчения стула

Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы у взрослых)

Дозировка препарата должна быть с постепенным нарастанием.

Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30г лактулозы) 3-4раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.

Курс лечения препаратом Лаксолак^® следует продолжить до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.

Детское население

Безопасность и эффективность у детей (новорожденных до 18 лет) с ним не установлены. Нет данных.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Никаких специальных рекомендаций по дозировке не существует, так как системное воздействие лактулозы незначительное.

Очень часто:

- диарея;

Часто:

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота;

Редко:

- дисбаланс электролитов из-за диареи

- судороги

- головная боль, головокружение

- аритмии

- миалгия

- повышенная утомляемость

- гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии)

- повышенная чувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту препарата

- острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания

-кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

- подозрение на аппендицит

- ректальные кровотечения

- колостома, илеостома

- нарушение водно-электролитного баланса

- галактоземия

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- с осторожностью у детей до 12 лет

При одновременном применении препарата Лаксолак^® и:

- диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б - усиление потери калия

- сердечных гликозидов - усиление действия гликозидов

- лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) - возможна их инактивация в результате снижения рН толстой кишки.

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течении нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лаксолак^® пациентам с непереносимостью лактозы. Вследствие того, что сироп содержит небольшие количества галактозы и лактозы, препарат должен использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и пациентов находящихся на безгалактозной диете.

Доза препарата Лаксолак^®, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов в крови. При появлении диареи лечение отменяют.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течении 2 часов после приема других лекарственных средств.

Дети

У детей слабительные принимают в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность и эффективность применения при печеночной энцефалопатии у детей до 18 лет не установлена.

В связи с крайне низкой системной абсорбцией лактулозы, применение Лаксолака® не оказывает эффекта на грудных младенцев. Таким образом, применение препарата Лаксолак® в период беременности и лактации возможно после консультации с врачом.

Беременность

Никаких эффектов во время беременности не предвидится, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Лаксолак^® можно применять при беременности.

Грудное вскармливание

Не предвидится никаких последствий для грудного новорожденного/младенца, поскольку системное воздействие лактулозы на кормящую женщину является незначительным. Лаксолак^® можно использовать во время грудного вскармливания.

Продуктивность

Не следует ожидать никаких последствий, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Симптомы: боли в животе и диарея, тошнота, вздутие живота, потеря жидкости и электролитов.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

По 120 мл препарата помещают в пластиковые флаконы янтарного цвета, с закручивающейся алюминиевой крышкой и кольцом контрольного вскрытия и мерной емкостью.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Наименование и страна организации - производителя
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Наименование и страна организации - упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com