Лаксолак: инструкция по применению

Форма выпуска: Сироп

МНН: Лактулоза

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

В корзину

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Беременность и лактация
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек

Состав

100 мл сиропа содержат:

активное вещество - лактулозы 67% раствор

вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная

Описание

От бесцветного до бледно-коричневато-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.

При хранении в условиях низкой температуры или при энергичном встряхивании возможна легкая кристаллизация

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Лактулоза

Код АТХ А06АD11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь лактулоза не подвергается воздействию дисахаридазы в тонком кишечнике и поэтому не абсорбируется.

В ободочной кишке разлагается сахаролитическими бактериями на уксусную, муравьиную и молочную кислоты.

При более высоких дозах рН ободочной кишки значительно понижается, уменьшая абсорбцию ионов аммония и других нитрогенных компонентов.

Фармакодинамика

Лактулоза является синтетическим дисахаридом, используемым для лечения запоров и для понижения содержания аммиака в крови при портально-системной энцефалопатии.

Активный компонент Лаксолака^® лактулоза в толстом кишечнике служит субстратом и стимулятором размножения для гликолитических микроорганизмов, разлагаясь до органических кислот, включая молочную, и, тем самым, подкисляя содержимое толстого кишечника. Таким образом, Лаксолак^® стимулирует рост ацидофильной флоры и подавляет рост гнилостной флоры, а также понижает pH в просвете толстой кишки. Наряду с этим Лаксолак^® повышает осмотическое давление в ободочной кишке, а также содержание воды в стуле, размягчая его и стимулируя его выведение. Лаксолак^® уменьшает образование азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе кишечника, их абсорбцию в кровь, а также увеличивает выведение из организма ионов аммония, являющихся причиной печеночной энцефалопатии.

Таким образом, лактулоза нормализует кишечную микрофлору и обеспечивает нормальный стул, проявляя также гипоаммониемическую активность.

Доказано также, что лактулоза параллельно стимулирует всасывание фосфатов, кальция и магния.

Показания к применению

- запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)

- состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и перианальной области)

- печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы)

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта. Сироп можно применять неразбавленным или разбавленным в воде или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект может проявиться через 2-10 часов.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется пить достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в течение дня.

Для лечения запоров и размягчения стула

Суточную дозу можно принимать однократно или разделить на два приема. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Возраст	Начальная доза в день	Поддерживающая доза, в день
Взрослые и подростки	15-45 мл	15-30 мл
Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Младенцы младше 1 года	до 5 мл	до 5 мл

Печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы у взрослых)

Дозировка препарата должна быть с постепенным нарастанием.

Препарат назначается по 7,5-15 мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20-30г лактулозы) 3-4раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.

Курс лечения препаратом Лаксолак^® следует продолжить до устранения симптомов заболевания и нормализации лабораторных показателей.

Детское население

Безопасность и эффективность у детей (новорожденных до 18 лет) с ним не установлены. Нет данных.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Никаких специальных рекомендаций по дозировке не существует, так как системное воздействие лактулозы незначительное.

Побочные действия

Очень часто:

- диарея;

Часто:

- метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота;

Редко:

- дисбаланс электролитов из-за диареи

- судороги

- головная боль, головокружение

- аритмии

- миалгия

- повышенная утомляемость

- гипернатриемия (при печеночной энцефалопатии)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту препарата

- острые воспалительные желудочно-кишечные заболевания

-кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта

- подозрение на аппендицит

- ректальные кровотечения

- колостома, илеостома

- нарушение водно-электролитного баланса

- галактоземия

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- с осторожностью у детей до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Лаксолак^® и:

- диуретиков, кортикостероидов, амфотерицина Б - усиление потери калия

- сердечных гликозидов - усиление действия гликозидов

- лекарственных средств, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки (такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) - возможна их инактивация в результате снижения рН толстой кишки.

Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течении нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С осторожностью назначают препарат Лаксолак^® пациентам с непереносимостью лактозы. Вследствие того, что сироп содержит небольшие количества галактозы и лактозы, препарат должен использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и пациентов находящихся на безгалактозной диете.

Доза препарата Лаксолак^®, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев, рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов в крови. При появлении диареи лечение отменяют.

Не рекомендуется принимать лактулозу в течении 2 часов после приема других лекарственных средств.

Дети

У детей слабительные принимают в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Безопасность и эффективность применения при печеночной энцефалопатии у детей до 18 лет не установлена.

Беременность и лактация

В связи с крайне низкой системной абсорбцией лактулозы, применение Лаксолака® не оказывает эффекта на грудных младенцев. Таким образом, применение препарата Лаксолак® в период беременности и лактации возможно после консультации с врачом.

Беременность

Никаких эффектов во время беременности не предвидится, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Лаксолак^® можно применять при беременности.

Грудное вскармливание

Не предвидится никаких последствий для грудного новорожденного/младенца, поскольку системное воздействие лактулозы на кормящую женщину является незначительным. Лаксолак^® можно использовать во время грудного вскармливания.

Продуктивность

Не следует ожидать никаких последствий, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в животе и диарея, тошнота, вздутие живота, потеря жидкости и электролитов.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл препарата помещают в пластиковые флаконы янтарного цвета, с закручивающейся алюминиевой крышкой и кольцом контрольного вскрытия и мерной емкостью.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации - производителя
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Наименование и страна организации - упаковщика
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в Республике Казахстан.
г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2
Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19,
e-mail: mupkz.al@gmail.com

Цены в аптеках Алматы

Где купить