Ламифид (таблетки): инструкция по применению

Таблетки,  250 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество -  тербинафина гидрохлорид 281,25мг

 (эквивалентно тербинафину 250 мг)

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристаллическая (102), кремния диоксид коллоидный,  магния стеарат

Таблетки круглой формы, белого  или  желтовато-белого  цвета, с риской на одной стороне

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин

Код АТХ  D01ВA02

Фармакокинетика

Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность тербинафина составляет около 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час. На биодоступность тербинафина влияние приёма пищи незначительно, что не требует коррекции дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения Т1/2 составляет 17 часов. Т1/2 терминальной фазы составляет 200–400 ч. Длительный приём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Фармакодинамика

Ламифид – тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях Ламифид оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые и некоторые диморфные грибы. Активность Ламифида в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Ламифид специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие ламифида осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. При назначении препарата внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

- онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызываемый кожными грибками дерматофитами

- стригущий лишай

- кожные инфекции (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития стоп) и дрожжевые инфекции, вызывающие кандидомикотический сепсис (дрожжевой грибок Candida albicans)

Таблетки для приема внутрь.

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания.

Взрослым назначают  по 250 мг (1 таблетке)  1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Онихомикоз

При онихомикозе кистей рук период лечения – 6 недель,  при онихомикозе стоп, продолжительность лечения обычно составляет 12 недель.

В некоторых случаях  при медленном росте ногтя  курс лечения может быть более длительным. Длительность терапии может зависеть и от других факторов: возраст больного, наличие сопутствующего заболевания, состояние ногтей в начале курса лечения. Оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Микозы кожных покровов

Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») – 2-6 недель; при дерматомикозе гладкой кожи туловища, конечностей – 2-4 недели.

При кандидозе кожи продолжительность лечения составляет 2-4 недели.

Вероятная продолжительность лечения при поражениях волосистой части головы (микозы волосистой части головы) составляет 4 недели, но при заражении M. сanis она может быть более длительной. (Микоз волосистой части головы обычно встречается у детей).

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. Поэтому рекомендуется лабораторное определение возбудителя заболевания и его чувствительности к препарату. Полное клиническое выздоровление можно ожидать спустя несколько недель, подтверждаемое  микологическим  лабораторным исследованием (отсутствие возбудителя в соскобах кожи или ногтей).

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) дозу препарата следует уменьшить вдвое – 125 мг ежедневно (1/2 таблетки).

Пациенты пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять режим дозирования препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Полное исчезновение проявлений инфекции может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Очень часто

- гастроинтестинальные симптомы (чувство переполнения желудка, диспепсия,  тошнота, умеренная боль в животе, диарея)

- кожные реакции не тяжелой формы (высыпания на коже, крапивница)

- скелетно-мышечные реакции (артралгия, миалгия)

- расстройства зрения

Часто

- головная боль

Редко

- нарушения вкуса, в том числе потеря вкуса, с восстановлением функции через несколько недель после отмены препарата

- снижение массы тела в связи с уменьшением потребления пищи, обусловленным нарушением вкуса

- холестатический гепатит

- лимфопения

Очень редко

- холестаз, гепатобилиарная дисфункция – в основном, на фоне серьезной печеночной недостаточности, некоторые случаи со смертельным исходом, или требующие трансплантации печени. В большинстве случаев пациенты с печеночной недостаточностью имели плохое общее состояние организма, и не была установлена точная причинно-следственная связь с приемом Ламифида

- нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитопения, панцитопения

- анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек, кожную и системную красную волчанку)

- головокружение, парестезия, гипестезия

- серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый общий экзантематозный пустулез)

- псориазоподобные бляшки или обострение псориаза

- усталость

Частота не установлена

- выпадение волос

- анемия

- анафилактические реакции, реакция по типу сывороточной болезни

- васкулит

- аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия

- фотосенсибилизация (в том числе фотодерматоз, светочувствительные аллергические реакции и полиморфный фотодерматоз)

- панкреатит

- острый некроз скелетных мышц

- гриппоподобные заболевания, гипертермия

- увеличение уровня креатинкиназы крови