Ларнамин (концентрат): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина)

- дети и подростки до 18 лет

- беременность и период лактации

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Препарат Ларнамин^® можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Препарат Ларнамин^®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.

При введении высоких доз препарата Ларнамин^® необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

Применение в педиатрии

Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Данные по применению препарата Ларнамин^® в период беременности отсутствуют. Таким образом, применение препарата Ларнамин^® в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение препаратом Ларнамин^® в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для матери.

Неизвестно, проникает ли препарат Ларнамин^® в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период кормления грудью.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения препаратом Ларнамин^®, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

Режим дозирования

Внутривенно вводят до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводят до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Метод и путь введения

Применять внутривенно.

Перед введением содержимое ампул добавляют к 500 мл инфузионного раствора, но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость введения препарата Ларнамин^® составляет 5 г/час (что соответствует содержимому 1 ампулы).

В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.

Длительность лечения

Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного.

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Нечасто:

- тошнота

Редко:

- рвота

Эти побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта кратковременны и не требуют отмены препарата. Они исчезают после уменьшения дозы и скорости инфузии.

Неизвестно:

- реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один мл препарата содержит

активное вещество - L-орнитина-L-аспартат в пересчете на 100 % вещество 500 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.

Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
Адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22.
Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz