Лазея: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- нарушения функции печени

- детский и подростковый возраст до 18 лет

В одной капсуле препарате содержится 12 мг сорбитола, что следует учитывать при назначении препарата.

Препарат нельзя принимать в положении лежа.

В случае возникновения реакций гиперчувствительности применение Лазея следует прекратить.

Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет.

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Лазея с другими лекарственными средствами не поступало.

Silexan^® не оказывает клинически значимого влияния на активность изоферментов цитохрома Р-450 CYP1A2, CYP2C9; CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4.

Не было обнаружено значимого клинического воздействия на противозачаточную эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Лазея.

Из-за недостатка клинических данных по применению в данной группе пациентов, препарат Лазея не следует принимать детям младше 18 лет.

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Клинические данные по применению масла лавандового в период беременности отсутствуют. Препарат Лазея не рекомендуется применять во время беременности.

Безопасность применения в период кормления грудью до настоящего времени не изучалась. Не известно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. В период лактации не рекомендуется применять препарат Лазея.

Не влияет

Режим дозирования

Взрослым по 1 капсуле в день (что соответствует 80 мг масла лаванды). Капсулы следует принимать, не разжевывая, с большим количеством жидкости (предпочтительнее стакан питьевой воды), независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза: 1 капсула в день (что соответствует 80 мг масла лаванды).

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Курс лечения назначает врач по состоянию пациента, индивидуально. Если симптомы остаются неизменными или ухудшаются после двух недель лечения, необходимо обратиться к врачу.

Сообщений о случаях передозировки не поступало.

Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Часто:

- нарушения желудочно-кишечного тракта (в основном, отрыжка)

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

- реакции гиперчувствительности

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество – масло лавандовое Silexan^® (WS^® 1265) – 80.0 мг,

вспомогательные вещества: масло рапсовое, рафинированное, глицерин 85%, желатин сукцинилированный, сорбита раствор 70% (не кристаллизующийся), кислоты карминовой лак (Е 120), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V, 21% лак (Е 131).

Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета. Содержимое капсул – прозрачное масло с характерным запахом.

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ.
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия
Тел./факс: +49 (0) 721 4005 0
+49 (0) 721 4005 500
E-mail: info@schwabepharma.de
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ.
Вильмар-Швабе-Штрассе, 4, 76227 Карлсруэ, Германия
Тел./факс: +49 (0) 721 4005 0
+49 (0) 721 4005 500
E-mail: info@schwabepharma.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
село Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
Моб.тел. +7 701 035 70 69 ответственного лица за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.
E-mail: pv.kz@alpenpharma.com