Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг
Одна таблетка содержит
активное вещество: дезлоратадина гемисульфат 5.788 мг (эквивалентно 5 мг дезлоратадина)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат,
состав оболочки: опадрай AMB желтый 80W22099: спирт поливиниловый частично гидролизированный, тальк, лецитин, хинолиновый желтый (Е104), камедь ксантановая, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На изломе цвет таблетки белый или почти белый.
Прочие антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ R06AX27
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин. После однократного приема в дозе 5 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается приблизительно через 3 часа.
Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе (в диапазоне доз 5-20 мг).
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87 %.
При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.
Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, до сих пор не обнаружен, поэтому взаимодействия с другими препаратами полностью исключить нельзя. Дезлоратадин не является ни ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP2D6, ни субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступнось и на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки).
Период полувыведения составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 часов) и кратности применения.
Фармакодинамика
Дезлоратадин является активным веществом Лордестина - антагонистом гистамина длительного действия, не оказывающим седативного эффекта, обладающим селективной антагонистической активностью по отношению к периферическим гистаминовым Н1-рецепторам. После перорального приема Лордестин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Противоаллергические свойства препарата проявляются в подавлении выброса противоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ-13, тучными/базофильными клетками, а также в подавлении экспрессии молекул адгезии Р-селектина на эндотелиальных клетках.
- аллергический ринит, включая персистирующий и интермиттирующий, поллиноз (для быстрого купирования симптомов таких, как зуд в глазах, выделения из слизистой носа чихание, зуд, заложенность и отек слизистой оболочки полости носа, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, кашель, зуд в области неба)
- купирование симптомов хронической идиопатической крапивницей (снижение количества элементов высыпаний, уменьшение зуда)
Для взрослых назначается по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, в одно и то же время суток, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая.
- повышенная утомляемость
- головная боль, головокружение
- тахикардия, сердцебиение
- сухость во рту, диспепсия (в том числе, тошнота, рвота, диарея), боль в животе
- реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок)
- гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит
- дисменорея
- миалгия
- галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, бессонница, сонливость
покрытые пленочной оболочкой, ФармаПат СА, Греция
По рецепту
для рассасывания, Дженефарм С.А., Греция
По рецепту
покрытые оболочкой, ВИВА ФАРМ, Казахстан
Без рецепта
покрытые пленочной оболочкой, Ксантис фарма, Чехия
По рецепту
покрытые пленочной оболочкой, Сан фарма, Индия
По рецепту