Мидриацил: инструкция по применению

1 мл препарата содержит:
активное вещество: тропикамид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид для коррекции рН, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор.

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Мидриатики и циклоплеги. Холиноблокаторы. Тропикамид.
Код АТХ S01FА06

Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции. Вследствие всасывания активного вещества в кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера (беспокойство, состояние возбужденности, сухость во рту, дизурия, гипертермия). Системные побочные эффекты наблюдаются, прежде всего, у грудных и маленьких детей и людей пожилого возраста. При применении тропикамида следует соблюдать осторожность в дозировке и учитывать возможность повышенной индивидуальной чувствительности больных. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Тропикамид - антихолинергическое средство, действие которого сравнимо с действием атропина, но циклоплегическое и мидриатическое действие наступает более сильное и менее продолжительное. Максимальный эффект достигается через 20 минут после инсталляции, восстановление размеров зрачка до нормальных происходит в течение 6 часов. Мидриацил – это антихолинергическое средство, блокирующее реакцию сфинктера зрачка и цилиарной мышцы на стимуляцию холинергическими средствами, тем самым расширяя зрачок (мидриаз).
Для достижения мидриаза со слабой циклоплегией может быть использован препарат с более слабой концентрацией (0,5%). 1% раствор также вызывает паралич аккомодации.
Незначительное системное всасывание может также обнаруживаться после наружного закапытания в глаз: лучше всего всасывание происходит в носослезном канале.

Мидриаз и циклоплегия для последующих исследований.

Для рефракции: закапывают 1-2 капли препарата Мидриацил дважды с интервалом в 5 минут. Если пациент не может быть осмотрен в течение ближайших 20-30 минут после закапывания, можно закапать дополнительно 1 каплю для пролонгирования мидриатического эффекта.
Пациентам с интенсивно окрашенной радужной оболочкой может быть необходима более высокая доза.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал у внутреннего угла глаза. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При применении более одного местного офтальмологического препарата интервал между применением препаратов должен составлять не менее 5 минут.

Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции и антихолинергические системные эффекты.
Следующие нежелательные реакции могут быть квалифицированы в соответствии со следующими обозначениями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В рамках каждой частотной группировки нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьёзности.

Системно-органный класс	Частота	Предпочтительный термин в Медицинском словаре нормативно-правовой деятельности
Лабораторные и инструментальные данные	Нечасто	Повышенное внутриглазное давление
Нарушения со стороны сердца	Редко	Брадикардия, тахикардия, аритмия
	Неизвестно	Сильное сердцебиение
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто	Головная боль
	Редко	Нарушение координации
	Неизвестно	Головокружение
Нарушения со стороны органа зрения	Часто	Нарушение аккомодации, светобоязнь, боль в глазах, дискомфорт в глазах, затуманенное зрение
	Неизвестно	Раздражение глаз, гиперемия глаз
	Редко	Отёчность глаз (обычно возникает при длительном применении), конъюнктивиты, точечный кератит
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Редко	Сухость в носу
Желудочно-кишечные нарушения	Редко	Рвота, тошнота, запор, сухость во рту
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Редко	Расстройство мочеиспускания, задержка мочевыделения
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Редко	Высыпания, сухая кожа
Нарушения со стороны сосудов	Редко	Гиперемия
Психические нарушения	Редко	Психоз, галлюцинации, неадекватное поведение, дезориентация

Дети
Высыпания могут быть у детей, а вздутие живота у младенцев. Сообщалось о психотических реакциях, поведенческих расстройствах, сердечно-сосудистом коллапсе у детей, принимающих данный класс препаратов.