Миконаз (капсулы): инструкция по применению

Одна капсула содержит:

активное вещество - миконазола нитрат, 400 мг

вспомогательные вещества - масло минеральное высокой вязкости, вазелин

состав оболочки капсулы - желатин, анидрисорб, глицерин, натрия этилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, титана диоксид Е171, желтый солнечный закат Е110.

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы кремового цвета, размером №40, с однородным содержимым белого цвета.

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Миконазол.

Код АТХ G01AF04

Фармакокинетика

После введения капсулы во влагалище, внешняя оболочка капсулы быстро распадается мгновенно высвобождая активную суспензию.

Всасывание: Миконазол сохраняется во влагалище до 72 часов после однократного приема. Системное всасывание миконазола после интравагинального введения ограничено, биодоступность составляет от 1 до 2% после интравагинального введения дозы 400 мг. У некоторых пациентов концентрации миконазола в плазме можно измерить через 2 часа после введения, при этом максимальные уровни наблюдаются через 12-24 часа после введения. После этого концентрация в плазме медленно снижается и все еще остается измеряемой у большинства субъектов через 96 часов после введения дозы. Вторая доза, введенная через 48 часов, приводит к профилю плазмы, подобному профилю первой дозы.

Распределение: после всасывания миконазол связывается с белками плазмы на (88,2%) и эритроцитами на (10,6%).

Метаболизм и выведение: небольшое количество миконазола, после всасывания, выводится преимущественно фекалиями в виде неизмененного препарата и метаболитов в течение четырех дней после введения. Меньшее количество препарата в неизмененном виде и метаболитов также появляется в моче. Период полувыведения составляет от 15 до 49 часов у большинства испытуемых и отражает как абсорбцию от места применения и метоболизма/выведения лекарственного средства.

Фармакодинамика

Миконазола нитрат является активным веществом препарата, которое действует на дерматомииеты (паразитарные грибки), дрожжи и патогенные грибы, бактерии. Компонент является производным имидазола, уничтожает возбудителей грибковых заболеваний кожи за счет подавления синтеза эргостерола клеточной мембраны. Дополнительным действием вещества является гиперосмолярное, что уменьшает экссудацию из инфицированных очагов.

За счет уменьшения выделения жидкости инфекции не мокнут, лучше заживают. При вводе препарата Миконазол во влагалище грибки уничтожаются без изменения кислотности и действия на нормальную микрофлору. При нанесении на кожные покровы лекарственные средства не всасываются системным кровотоком, не оказывают влияния на внутренние органы. Минимальная часть всосавшегося вещества выводится кишечником с калом.

Вагинальные капсулы Миконаз - это антибактериальное и антисептическое средство для гинекологического применения.

Это лекарство показано для местного лечения микозов (заболеваний, вызванных микроскопическими грибами) вульвы и влагалища.

В большинстве случаев продолжительность лечения составляет 3 дня. Препарат вводится интравагинально.

Практические советы:

1. До введения капсулы, вымойте руки с мылом и теплой водой.

2. Извлеките капсулу из блистера, протолкнув ее через фольгу.

3. Лягте с согнутыми и раздвинутыми коленями.

4. Толкайте капсулу указательным пальцем как можно глубже влагалище.

5. Всегда мойте руки с мылом и теплой водой после установки капсулы.

6. Попав во влагалище, капсула растает и может протечь. Это не испачкает вашу кожу или одежду, но вы можете использовать гигиеническое полотенце.

Для лечения кандидозных расширений вульвы или перианальной области рекомендуется комбинировать вагинальные капсулы с местным противогрибковым кремом;

Не прерывайте лечение во время менструации.

Безопасность и эффективность применения Миконаза у детей и подростков не установлена.

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена).

Очень часто (≥1/10)

- Зуд женских половых органов, ощущение ожогов влагалища, вульвовагинит

Часто (≥1/100 до <1/10)

- Головная боль;

- Боль в животе, тошнота;

- Сыпь;

- Дисменорея, выделения из влагалища, вагинальные кровотечение, болевые ощущения во влагалище;

Редко (от ≥1/1000 до <1/100)

- Отек лица, крапивница

Побочные эффекты неопределенной частоты

- Гиперчувствительность, включая анафилактические и анафилактоидные реакции;

- Отек Квинке, зуд;

- Раздражение влагалища, судороги тазовых мышц