Нанотропил ново: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности применения фонтурацетама в данной возрастной популяции)

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомляемости, и хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

У пациентов с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением – вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у пациентов с аллергическими реакциями на ноотропные препараты группы пирролидона.

Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

Вспомогательные вещества

Натрий

Натрий в препарате Нанотропил® ново содержится во вспомогательном веществе натрия крахмал гликолят (тип А). Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, и ноотропных препаратов.

Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Применение в педиатрии

Не применяется в детском возрасте до 18 лет.

Не применяется во время беременности и в период кормления грудью.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости.

Режим дозирования

Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза – 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная суточная доза препарата Нанотропил® ново составляет 750 мг.

Для повышения работоспособности и для пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением рекомендуемая доза составляет – 100-200 мг.

Метод и путь введения

Принимать сразу после еды.

Частота применения с указанием времени приема

Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.

Для повышения работоспособности и при алиментарно-конституциональном ожирении – всю суточную дозу принимают однократно в утренние часы.

Длительность лечения

Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.

Для повышения работоспособности препарат принимают в течение 2 недель (для спортсменов – 3 дня).

Рекомендуемая длительность терапии препаратом у пациентов с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч)
- психомоторное возбуждение в первые 1-3 дня приема
- гиперемия кожных покровов в первые 1-3 дня приема
- ощущение тепла в первые 1-3 дня приема
- повышение артериального давления в первые 1-3 дня приема

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 таблетка содержит

активное вещество – фонтурацетам – 100,00 мг

вспомогательные вещества: повидон К-17, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат.

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Тел. +7 (495) 933-48-62
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Россия
141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Тел. +7 (495) 933-48-62
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом №151, офис №1106
Тел. +7 (727) 334-15-51
Моб. +7 (771) 779-79-37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com