Найз Фаст: инструкция по применению

- гиперчувствительность к нимесулиду или к любому из вспомогательных веществ
- пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие лекарственные средства, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм
- повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения, дерматозы
- одновременное применение с другими препаратами для местного применения
- беременность и период грудного вскармливания
- детский возраст до 12 лет

Найз^® Фаст следует применять только на неповрежденных участках кожи, избегая попадания на открытые раны.

Найз^® Фаст не должен попадать в глаза или слизистые оболочки, при случайном контакте немедленно промыть водой.

Препарат не следует принимать внутрь. Руки следует мыть после нанесения средства.

Найз^® Фаст не следует использовать с окклюзионными повязками.

Плотно закрывать флакон после использования.

При наружном применении нимесулида не описано клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие нимесулида с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед использованием спрея следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Нежелательные эффекты могут быть уменьшены при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени.

Пациентам с желудочно-кишечным кровотечением, язвенной болезнью в анамнезе, тяжелой почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями свертываемости крови или тяжелой сердечной недостаточностью следует применять Найз^® Фаст с осторожностью.

Поскольку препарат не изучался у гиперчувствительных лиц, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВП. Нельзя исключать возможность развития гиперчувствительности в процессе лечения.

Кожные реакции

Сообщалось о случаях фиксированной лекарственной сыпи (ФЛС) при применении нимесулида.

Нимесулид не следует повторно назначать пациентам с ФЛС, связанным с нимесулидом в анамнезе.

Диметилсульфоксид

Может вызвать раздражение кожи.

Применение в педиатрии

Найз^® Фаст не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинических данных о применении Найз^® Фаст во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие Найз^® Фаст, достигаемое после местного применения, нанести вред эмбриону/плоду. В течение первого и второго триместра беременности Найз^® Фаст не следует применять без явной необходимости. В случае применения дозу следует поддерживать как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой.

В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая Найз^® Фаст, может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, что может привести к задержке родов. Поэтому Найз Фаст противопоказано в течение последнего триместра беременности.

Фертильность

У животных в исследованиях репродуктивной токсичности наблюдались эмбриотоксические и тератогенные эффекты (скелетные мальформации, дилатация желудочков сердца). У животных в раннем послеродовом периоде наблюдалась повышенная смертность потомства, а нимесулид оказывал неблагоприятное воздействие на фертильность.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Режим дозирования

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет.

Применять на кожу над пораженной областью по 5 распылений 3-4 раза в сутки.

Количество спрея и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может зависеть от величины обрабатываемого участка и течения заболевания.

Метод и путь введения

Наносить только на очищенную и сухую кожу, держа флакон вертикально на расстоянии около 10-15 см от поверхности кожи. Продолжительность каждого распыления – 1 секунда. После 2-3 распылений препарат следует мягко втереть в кожу, широко распределяя вокруг пораженной области. Не следует интенсивно втирать препарат или использовать окклюзионную повязку.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача.

Проконсультируйтесь с врачом при отсутствии терапевтического эффекта.

Случаи передозировки препарата не описаны. При нарушении режима дозирования и нанесении больших количеств препарата (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении вопросов по приему препарата обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Нежелательные реакции перечислены в порядке убывания абсолютной частоты. Частоты заданы как очень часто (1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нечасто:

- зуд

Очень редко:

- крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида:

- изжога, тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз

- головная боль, головокружение

- задержка жидкости, гематурия

- аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь)

- тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

Неизвестно

- фиксированная лекарственная сыпь

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 г препарата содержит

активное вещество – нимесулид 10 мг

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, диметилфталат, этанол, 2-пропанол, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор Relaxin Warmth.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом.

По 35 г препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный распылительным устройством и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать !

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Encube Ethicals Private Limited,
Plot No. C-1 Madkaim Industrial Estate, Madkaim, Post Mardol, Ponda, Goa, Индия
Тел.: +91 08326618600
e-mail: www.encubeethicals.com
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Редди’с Лабораторис Лимитед,
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad – 500034, Telangana, Индия
Тел.: +91 40 4900 2900
Факс: +91 40 4900 2999
e-mail: mail@drreddys.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Др Реддис Лабораторис Казахстан»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905
Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56
e-mail: pharmacovigilance.kz@drreddys.com