Найз® (гель): инструкция по применению

1 г содержит

активное  вещество:  нимесулид 10 мг, метилсалицилат 100 мг, ментол 50 мг, капсаицин 0,250 мг

вспомогательные вещества: диэтилфталат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40), пропиленгликоль, натрия бензоат, динатрия эдетат, бутилированный гидрокситолуол, карбомер-980, трометамол, вода очищенная.

Белый или почти белый гель

Другие  препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата

Код АТС М02АХ10

Фармакокинетика

Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. 

Фармакодинамика

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-α), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).

Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.

Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении  на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.

При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы, препарат используется для уменьшения боли и воспаления:

- анкилозирующий спондилоартрит
- остеохондроз с корешковым синдромом
- радикулит

- ишиас
- люмбаго
- остеоартроз
- артриты различной этиологии (в том числе ревматоидный ,

 псориатический)
- артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)
- миалгия ревматического и неревматического генеза
- воспаление связок, сухожилий, бурситы
- постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.

Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

Побочные действия определены со следующей частотой:

Очень часто ≥ 1/10

Часто   ≥ 1/100 - < 1/10

Нечасто  ≥ 1/1,000 - < 1/100

Редко   ≥ 1/10,000 - < 1/1,000

Очень редко < 1/10,000

Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных

Нарушение со стороны кожи и подкожной клетчатки

Не часто

местные реакции

- раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит

Не известно

системные реакции

- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- задержка жидкости

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия

- повышение активности «печеночных» трансаминаз

- удлинение времени кровотечения

- гематурия

- анафилактический шок

- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы