Не-Бол (гель): инструкция по применению

- повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата

- наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств

- наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу

- третий триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 14 лет

Нестероидные противовоспалительные препараты могут взаимодействовать с лекарственными средствами, снижающими кровяное давление, и, могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя вероятность того, что это произойдет с наружно вводимым препаратом, чрезвычайно редкая. Параллельный прием аспирина или других НПВП может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Руки следует мыть сразу после использования.

Не следует использовать окклюзионные повязки.

Пероральные НПВП, включая ибупрофен, иногда могут быть связаны с почечной недостаточностью, обострением активных пептических язв и могут вызывать аллергические бронхиальные реакции у восприимчивых астматических пациентов. Хотя системная абсорбция наружно применяемого ибупрофена меньше, чем для пероральных лекарственных форм, эти осложнения могут возникать в редких случаях. По этим причинам пациенты с активной пептической язвой, с историей заболеваний почек или астмой должны обратиться за медицинской помощью, прежде чем использовать гель ибупрофен, как и пациенты, принимающие другие болеутоляющие средства.

Пациенты должны обратиться за медицинской помощью, если симптомы ухудшаются или сохраняются.

Сообщалось о случаях синдрома Куниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром Куниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанной с сужением коронарных артерий и потенциально приводящая к инфаркту миокарда.

Другие состояния

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), которые были связаны с лечением ибупрофеном. Прекратите использование ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями.

Пациентам рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света обработанной области, чтобы избежать возможности фоточувствительности.

Применение в педиатрии

Применение у детей в возрасте до 14 лет возможно по назначению врача.

Клинических данных о применении местных форм Не-Бола во время беременности нет. Даже если системное воздействие ниже по сравнению с пероральным приемом, неизвестно, может ли системное воздействие Не-Бола, достигнутое после местного применения, быть вредным для эмбриона/плода. В течение первого и второго триместра беременности Не-Бол не следует применять без явной необходимости. При применении дозу следует поддерживать как можно более низкой, а продолжительность лечения - как можно более короткой.

В течение третьего триместра беременности системное применение ингибиторов простагландинсинтетазы, включая Не-Бол, гель может вызвать сердечно-легочную и почечную токсичность у плода. В конце беременности может возникнуть длительное кровотечение как у матери, так и у ребенка, и роды могут затянуться. Таким образом, применение Не-Бол противопоказано в течение последнего триместра беременности

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Гель наносят на кожу в области болезненного участка 2-3 раза в сутки.

Используется полоска геля длиной 5-10 см.

Метод и путь введения

НАРУЖНО!

Длительность лечения

Курс лечения не должен превышать 10 дней без консультации врача.

При ревматических заболеваниях длительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения.

Случаи передозировки гелем не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. В данной ситуации необходимо очистить желудок (вызыванием рвоты), симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас возникли дополнительные вопросы, по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику.

Часто:

- боль в животе и диспепсия.

Редко:

- местное раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, воспалений или зуда кожи

- в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам возможны явления бронхоспазма.

Очень редко:

- тяжелые кожные побочные реакции (SCARs) (включая эритему мультиформный эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно:

- нарушения со стороны сердца (Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Куниса).

- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) Острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)

Иммунная система: Сообщалось о реакциях гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. Они могут состоять из (а) неспецифической аллергической реакции и анафилаксии (б) реактивности дыхательных путей, включающей астму, обострение астмы, брохоспазм или одышку, или (в) различные заболевания кожи, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангиодистрофию и реже, буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Желудочно-кишечные: сообщалось о побочных эффектах, таких как боль в животе и диспепсия.

Почечные: У пациентов с заболеваниями почек может возникнуть почечная недостаточность.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г геля содержат

активное вещество – ибупрофен 5.00 г

вспомогательные вещества: карбомер 940, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, триэтаноламин, пропиленгликоль, 2-пропанол, вода очищенная.

Прозрачный, однородный гель, без посторонних включений

По 30 г препарата в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Интерфарма, Индия
902, Викрам Тауэр, 16, Раджендра Палас, Нью-Дели – 110008
Tel. +91-11-25869290, +91-11-41538481
E-mail - interpharma@hotmail.com
Держатель регистрационного удостоверения
Интерфарма, Индия
902, Викрам Тауэр, 16, Раджендра Палас, Нью-Дели – 110008
Tel. +91-11-25869290, +91-11-41538481
E-mail - interpharma@hotmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории РеспубликиКазахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КазЕвроФарм»
г. Алматы, ул. Курмангазы 48А, офис 9
Индекс 050000
Номер телефона (727) 2729871, 2615141
Номер факса (727) 2614466
Электронная почта: Info@kazeuropharm.com