Нейралгин В: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- серьезные нарушения сердечной проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность

- из-за содержания бензилового спирта лекарственный препарат нельзя вводить новорожденным детям, особенно преждевременно родившимся

- беременность и период лактации

Тиамин разлагается растворами, содержащими сульфиты. Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов разложения витамина B₁. Терапевтические дозы витамина B₆ могут снизить эффект L-допы. Взаимодействие происходит с INH, D-пеницилламином и циклосерином.

Сердечные побочные действия могут увеличиваться, когда парентеральный лидокаин вводится одновременно с адреналином или норадреналином. Взаимодействие также происходит с сульфонамидами.

В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны использоваться одновременно.

Раствор для внутримышечного введения следует вводить только внутримышечно (в/м), а не внутривенно (в/в), чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных действий. В случае непреднамеренной внутривенной инъекции необходимо контролировать состояние сердца пациента (ЭКГ), или пациент должен быть госпитализирован – в зависимости от тяжести сердечно-сосудистых симптомов (аритмии, брадикардия).

Вспомогательные вещества

Бензиловый спирт

- Этот лекарственный препарат содержит 40 мг бензилового спирта в каждой ампуле, что эквивалентно 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

- Нельзя назначать недоношенным детям или новорожденным.

- Может вызывать токсические и аллергические реакции у младенцев и детей в возрасте до 3‑х лет.

- Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, или если у Вас есть заболевания печени или почек, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (называемые метаболическим ацидозом).

Натрий

- Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, - то есть, по существу, «без натрия».

Калий

- Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, - то есть, по существу, «без калия».

Безопасная суточная доза витамина B₆ во время беременности и грудного вскармливания составляет до 25 мг. Поскольку содержание витамина B₆ в этом лекарственном средстве составляет 100 мг в одной ампуле по 2 мл, его нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Нейралгин^® В не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и на работу с другими механизмами или это влияние незначительно.

Режим дозирования

При тяжелых и острых симптомах: одну инъекцию (2 мл) обычно вводят один раз в день для достижения высокого уровня активных веществ в крови. Когда острая фаза спала и при менее серьезных симптомах назначается одна инъекция 2-3 раза в неделю.

Пожилые пациенты

Регулировка дозы не требуется.

Дети

Нейралгин^® В раствор для внутримышечного введения не следует вводить детям до 12 лет.

Метод и путь введения

Для внутримышечного применения.

Раствор для внутримышечного введения вводится глубоко в мышечную ткань, чтобы избежать сердечно-сосудистых побочных реакций.

Токсичность тиамина, пиридоксина или цианокобаламина может быть оценена как очень низкая. Развитие более серьезных побочных действий, вызванных передозировкой, можно ожидать, только если вводится около 1 г этих веществ. Реакции, вызванные передозировкой лидокаина (высокий уровень в плазме), являются системными и связаны с центральной нервной системой и сердечно-сосудистой системой. Неблагоприятные реакции включают мозговую депрессию, тонические и клонические судороги и сердечно-сосудистый коллапс. Лечение передозировки - симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте этот лекарственный препарат именно так, как сказал Вам врач. В случае неясности обращайтесь к врачу.

Этот лекарственный препарат следует вводить только внутримышечно (в/м), а не в вену (внутривенно).

При случайном введении в вену, Вы будете находиться под наблюдением врача, или Вы будете госпитализированы, в зависимости от тяжести симптомов.

Ваш врач определит подходящую Вам дозу и частоту введения инъекций.

Редко

- реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, угнетение дыхания, шок, ангиоотек)

- бензиловый спирт: реакции гиперчувствительности

Очень редко

- тахикардия

- сильное потоотделение

- угри

- кожные реакции с зудом и сыпью

Неизвестно

- головокружение

- помутнение сознания

- брадикардия

- аритмия

- рвота

- судороги

- системные реакции, включая возбуждение и/или депрессию центральной нервной системы (расстройство равновесия, нервозность, чувство опасности, эйфория, спутанность сознания, головокружение, помутнение сознания, шум в ушах, размытое или двойное зрение, рвота, ощущение холода или жары, онемение), могут произойти в результате быстрой инъекции (непреднамеренная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с хорошим кровоснабжением) или при передозировке.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна ампула содержит

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 100 мг,

тиамина гидрохлорид 100 мг,

цианокобаламин 1 мг,

лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат (III), вода для инъекций.

Прозрачный раствор красного цвета.

По 2 мл препарата в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла I класса с маркировочными кольцами и с линией или точкой разлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку для ампул из пленки поливинилхлоридной без покрытия (поддон).

По 1, 2 или 5 ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 2°С до 8°С, в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ХБМ Фарма с.р.о. ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия
Тел.: +421 43 420 21 11
Эл. почта: info@hbmpharma.eu
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Калцекс». Ул. Крустпилс, 71Е, Рига, LV-1057, Латвия
Тел.: +371 67083320
Эл. почта: kalceks@kalceks.lv
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Grindeks» (Гриндекс) в Республике Казахстан
г.Алматы, Медеуский район, проспект Достык 34/1-1
т./ф. 291-88-77
эл. почта: office@grindeks.kz