Нео-Энтеросептол®: инструкция по применению

МНН: Лоперамид

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

В корзину

Содержание

Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель

Лекарственная форма

Капсулы, 2 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин, кошенильный красный А (Е 124), бриллиантовый синий (Е 133).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой красного цвета.

Содержимое капсулы – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта. Лоперамид.

Код АТХ A 07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается. Через час после приема 85 % обнаруживается в желудочно-кишечном тракте, 5 % в печени и 0,04 % в головном мозге. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч. Около 97 % препарата связывается с белками плазмы крови. Не проникает через гемато-энцефалический барьер. После всасывания в объеме 40 % метаболизируется в печени и в форме конъюгатов выделяется с желчью. Период полураспада составляет 17-40 часов. В объеме 5 % лоперамид выводится с мочой в форме метаболитов, 25 % - с калом. 70 % снова всасывается в кишечнике. Период полувыведения препарата составляет 9-14 ч. При нормальной функции печени уровень лоперамида в плазме крови и моче низкий, а при печеночной недостаточности возможно повышение его содержания в плазме крови.

Фармакодинамика

Лоперамид - активное вещество Нео-Энтеросептола®, связывается с опиатными рецепторами стенок кишечника, ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, благодаря чему замедляет перистальтику кишечника и продвижение его содержимого, увеличивает время абсорбции воды и электролитов, оказывает антисекреторное действие. Препарат повышает тонус анального сфинктера, что способствует лучшему удержанию каловых масс и уменьшению позывов к дефекации. Лоперамид связывает белок кальмодулин, регулирующий кишечный транспорт ионов, и лишен морфиноподобного действия, что отличает его от других опиатных антагонистов.

Показания к применению

- симптоматическое лечение острой и хронической диареи

- регуляция стула у пациентов с илеостомой

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Острая диарея

Начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). В дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг (8 капсул).

Дозировка на следующий день должна регулироваться в соответствии с результатом, максимальная суточная доза не должна превышать дозу первого дня.

При хронической диарее

Начальная суточная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг). Эта доза впоследствии обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 часов отменяют прием препарата.

Побочные действия

Часто

- сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, боль и дискомфорт в животе, метеоризм, диспепсия, кишечная колика, запоры

- утомляемость, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, угнетение/потеря сознания, судороги, тремор

- аллергические реакции (кожная сыпь)

- электролитные нарушения

Редко

- задержка мочи

- буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз

Очень редко

- гиповолемия

- паралитическая кишечная непроходимость, ускоренное образование токсического мегаколона

- анафилактический шок и анафилактоидные реакции

Противопоказания

- повышенная чувствительность к лоперамиду или другим компонентам препарата

- состояния, при которых нежелательно угнетение перистальтики из-за возможного риска возникновения значительных осложнений, включая кишечную непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон

- острая и хроническая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter), диарея, вызванная приемом антибиотиков или на фоне псевдомембранозного энтероколита

- дивертикулез

- острый язвенный колит

- тяжелая печеночная недостаточность

- первый триместр беременности и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Нет клинических данных о фармакокинетическом взаимодействии лоперамида с другими лекарственными средствами, за исключением средств с подобными фармакологическими свойствами.

Не рекомендуется назначать препарат вместе с атропином и другими м-холинолитическими средствами, во избежания взаимного усиления эффекта.

Особые указания

У пациентов с диареей может быть обезвоживание и электролитное истощение. Использование препарата не препятствует проведению соответствующей заместительной терапии жидкостью и электролитами.

При острой диарее, если симптомы сохраняются более 48 часов или 10 дней в случае хронической диареи, использование Нео-Энтеросептола® должно быть прекращено, а пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Препарат с осторожностью применяют при легкой и средней тяжести печеночной недостаточности.

Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, следует отменить прием препарата.

ВИЧ инфицированные пациенты, принимающие Нео-Энтеросептол®, должны прекратить терапию при начальных признаках вздутия живота.

Беременность и период лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности (II и III триместр), Нео-Энтеросептол® можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движения, сонливость, миоз, мышечная гипертония и брадипноэ), запор, задержка мочеиспускания, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическое, необходимо промывание желудка, прием активированного угля (не позже чем через 3 часа после приема препарата), вызывание рвоты. При передозировке в качестве антидота используют Налоксон (внутривенно, в дозе 0,4 мг/мл, многократно, с 2-3-минутными интервалами).

Пациент должен находиться под постоянным врачебным контролем (минимум 48 часов), чтобы выявить любое возможное нарушение со стороны центральной нервной системы.