1 мл раствора содержит
активные вещества:
дексаметазон в виде дексаметазона натрия фосфата 1 мг,
неомицин в виде неомицина сульфата 5 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Бесцветная или желтая прозрачная жидкость
Препараты для лечения офтальмологических и отологических заболеваний. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S03СА01
Фармакокинетика
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии.
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных, назальных и ушных заболеваний незначительная.
При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.
Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина.
Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp. менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшает проницаемость капилляров. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз.
Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
- острый и хронический бактериальный блефарит
- острый и хронический бактериальный конъюнктивит
- аллергический конъюнктивит
- кератиты (без повреждения эпителия)
- острый и хронический бактериальный ирит и иридоциклит
- профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза (при сохраненной целостности эпителия)
- острый и хронический наружный отит
- инфекционно-аллергические заболевания наружного уха
- гайморит, синусит
- риниты (различной этиологии, осложненные бактериальной инфекцией)
Длительность применения зависит от типа поражения и терапевтического ответа.
Взрослым при нетяжелом инфекционном процессе закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 4-6 часов.
В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 ч в течение дня с постепенным снижением кратности применения до 1-2 капель 4-6 раз в день.
При хроническом воспалении по 1 капле 2 раза в день.
Для ушей: Перед применением препарата необходимо тщательно очистить наружный слуховой проход и протереть тампоном. Рекомендуемая начальная доза составляет 3-4 капли 2-3 раза в день или на ватном тампоне, смоченный препаратом.
После достижения положительного результата, дозу лекарства можно постепенно уменьшить до полного выздоровления.
Перед введением капель в ухо рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений.
Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждый носовой ход.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.
- жжение, слезотечение, зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы
- повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате чего развиваются характерные поражения зрительного нерва, нарушения полей зрения
- образование задней субкапсулярной катаракты
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов)
- развитие вторичной (грибковой или вирусной) инфекции
- ототоксичность (при одновременном применении с аминогликазидами)