Нистатин: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- нарушение функции печени, панкреатит

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- беременность

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Сведения отсутствуют.

При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Препараты нистатина для перорального применения не должны использоваться для лечения системных микозов. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям до 18 лет.

При беременности препарат противопоказан.

Данные о проникновении нистатина в грудное молоко отсутствуют. Несмотря на то, что нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, следует проявлять осторожность при приеме препарата в период лактации.

Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослым назначают по 111,0 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.

Метод и путь введения

Внутрь независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Поскольку из желудочно-кишечного тракта нистатин всасывается в очень малом количестве, передозировка препаратом или его случайное применение не вызывает системную токсичность. Имеются сведения, что ежедневный прием нистатина перорально в дозе более 5 000 000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта.

- применение нистатина в высоких дозах иногда может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе

- сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд – редко; синдром Стивенса-Джонсона – очень редко; гиперчувствительность и ангиодистрофия – частота неизвестна

- озноб, гипертермия

- аллергические реакции

В случае проявления побочного действия следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – нистатин, 55,500 мг (250 000 ЕД) или 111,000 мг (500 000 ЕД);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный;

состав оболочки: лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е171), полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель тропеолин О.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02, e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com