Нитроксолин: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность (олиго-, анурия)

- неврит, полиневрит

- катаракта

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы лопарей, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (под контролем функционального состояния почек) из-за возможной кумуляции препарата.

Во время лечения возможно окрашивание мочи в шафранно-желтый цвет.

Нельзя сочетать нитроксолин с нитрофуранами во избежание суммирования отрицательного нейротропного эффекта.

При совместном применении нитроксолина с препаратами группы тетрациклина наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.

Препарат содержит лактозу – пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать нитроксолин.

Препарат содержит сахарозу - пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать нитроксолин.

Применение в педиатрии

Нитроксолин противопоказан детям до 18 лет.

Нитроксолин противопоказан во время беременности и в период лактации.

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Режим дозирования

Взрослым обычно назначают по 100-200 мг (2-4 таблетки) препарата 4 раза в сутки. Суточная доза для взрослых: 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки). В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 600-800 мг. Высшая суточная доза для взрослых 800 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевых путей нитроксолин можно назначать повторными курсами в течение 2 недель с двухнедельным перерывом.

Метод и путь введения

Препарат принимают внутрь во время или после еды.

Таблетки глотают целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством воды.

Длительность лечения

Длительность курса лечения и дозы препарата устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Симптомы: при длительном применении препарата могут развиться токсические периферические невриты, миелопатии, поражения зрительного нерва. Явления возможной кумуляции выражаются в тошноте, рвоте, общей слабости.

Лечение: при отмене препарата все явления обычно проходят.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Часто:

- диспептические реакции (тошнота, рвота, потеря аппетита)

Редко:

- кожные аллергические реакции

- уменьшение в сыворотке мочевой кислоты и аминотрансфераз

Очень редко:

- тахикардия

- аллергическая тромбоцитопения

- окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет

- атаксия, парестезии

- полинейропатия

- головная боль

- нарушения функции печени

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество: нитроксолин - 50.00 мг

вспомогательные вещества:

ядро: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, аэросил, тальк, кальция стеарат,

оболочка: сахар-песок, магния карбонат основной, поливинилпирролидон, аэросил, тальк, титана диоксид пигментный (Е171), тропеолин 0 (Е103), кислотный красный 2С (кармуазин, азорубин) (Е 122), воск пчелиный.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя: внутренний – от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний – белого цвета и наружный – от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел.: + 727 269 54 59
моб. телефон: +7 (701) 217-24-57;
e-mail: pv@adalan.kz