Нобетазон (крем): инструкция по применению

1 г крема содержит

активное вещество – бетаметазона валерата 1.22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг),

вспомогательные вещества: цетомакроголь 1000, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, вазелин белый, парафин жидкий, спирт цетостеариловый, вода очищенная.

Однородный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних включений.

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Бетаметазон.

Код АТХ D07АС01

Фармакокинетика

Всасывание

Степень всасывания через кожу определяется качеством и составом наполнителей, целостностью эпидермиса и наличием окклюзионной повязки. Кортикостероиды для местного применения всасываются и через неповрежденную кожу.

Воспалительные и другие патологические процессы, особенно наличие атрофических изменений, способствуют всасыванию препарата.

Распределение

Попавшие в системный кровоток местные кортикостероиды имеют фармакокинетку аналогичную препаратам, предназначенным для системного применения.

Биотрансформация

Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в основном в печени.

Выведение

Основной путь выведения – через почки. Кроме того, некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Фармакодинамика

Механизм действия

Бетаметазона валерат представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Кортикостероиды проникают через клеточные мембраны посредством диффузии, образуя комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы, которые поступают в ядро клетки, связываются с ДНК и стимулируют транскрипцию тРНК и последующий синтез белков ряда ферментов, выполняющих разные функции в организме.

Кортикостероиды угнетают аллергические реакции замедленного типа посредством снижения числа тучных клеток и подавления хемотаксиса и продукции цитокинов лимфоцитами, тучными клетками и эозинофилами.

Фармакологическое действие

При местном применении бетаметазона валерат обладает быстрым, продолжительным и выраженным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим эффектом. Наличие фтора в его химической формуле усиливает его противовоспалительную активность, которая превышает активность гидрокортизона почти в 30 раз. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Препарат применяют у взрослых и детей старше года для местного лечения дерматозов, при которых показано применение кортикостероидов:

- атопическая и дискоидная экзема, узловатая почесуха

- нуммулярный дерматит (дискоидная экзема)

- псориаз (за исключением обширного бляшечного псориаза)

- нейродерматозы (в том числе, нейродермит, хронический простой нейродермит и красный плоский лишай)

- себорейный дерматит

- контактные дерматиты (ирритативный или аллергический контактный дерматит)

- дискоидная красная волчанка

- генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии кортикостероидами системного действия)

- реакция на укусы насекомых.

Препарат подходит для применения при сухих, утолщенных или покрытых чешуйками экзематозных поражениях.

Нобетазон^® особенно подходит для применения при влажных и увлажненных поверхностях экзематозных поражений.

Дозировка

Крем наносят тонким, равномерным слоем на пораженный участок кожи, покрывая всю поверхность поражения, слегка втирая, 1-2 раза в день, ежедневно до наступления улучшения. Максимальная продолжительность лечения – не более 4 недель до улучшения состояния.

Нобетазон^® можно комбинировать с ежедневным применением смягчающих средств, но перед нанесением смягчающего средства необходимо выждать достаточное время для проникновения кортикостероида в кожу. В более устойчивых поражениях, таких как утолщенные бляшки псориаза, на локтях и коленях, эффект бетаметазона валерата при необходимости может быть усилен путем перекрытия поверхности заболевания полиэтиленовой пленкой. Ночная окклюзия обычно достаточна для достижения удовлетворительной реакции при таких поражениях; после этого улучшение можно поддерживаться регулярным применением без окклюзии.

В качестве поддерживающего лечения с целью контроля состояния, крем Нобетазон^® должен применяться один раз в сутки или реже в зависимости от клинической оценки состояния. Следует также рассмотреть переход на лечение менее активным кортикостероидом. Если после 2-4 недель лечения не наступает клиническое улучшение, необходимо пересмотреть диагноз. Резкое прекращение лечения влечет за собой риск возможного рецидива клинических проявлений заболевания.

Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлено по имеющимся данным).

Часто

- местное жжение, раздражение и зуд в месте применения, болевые ощущения в коже

Очень редко

- оппортунистические инфекции

- гиперчувствительность, генерализованная сыпь

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы, синдром Кушинга (лунообразное лицо, центральное ожирение), замедленное увеличение веса/замедление роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертензия, повышенный вес/ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, патологическая ломкость волос

- атрофические изменения кожи, растяжки, истончение кожи, морщинистость кожи, сухость кожи, стрии (особенно при применении окклюзионных повязок или нанесении в кожные складки)

- изменение пигментации, гипертрихоз, расширенные поверхностные кровеносные сосуды (телеангиоэктазии), аллергический контактный дерматит, эритема, сыпь, крапивница, пустулезная форма псориаза, обострение клинической симптоматики

Частота неизвестна

- нечёткое зрение