Нобетазон (мазь): инструкция по применению

1 г мази содержит

активное вещество – бетаметазона валерата 1,22 мг (эквивалентно бетаметазону 1 мг),

вспомогательные вещества: жидкий парафин, белый вазелин.

Однородная мазь мягкой консистенции, свободная от посторонних включений.

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с выраженной активностью (группа III). Бетаметазон.

Код АТХ D07АС01

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Нобетазон^® отсутствуют.

Фармакодинамика

Нобетазон^® оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Бетаметазон тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, инициирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.

Препарат применяют у взрослых и детей старше года для местного лечения дерматозов, при которых показано применение кортикостероидов:

- атопическая и дискоидная экзема, узловатая почесуха

- нуммулярный дерматит (дискоидная экзема)

- псориаз (за исключением обширного бляшечного псориаза)

- нейродерматозы (в том числе, нейродермит, хронический простой нейродермит и красный плоский лишай)

- себорейный дерматит

- контактные дерматиты (ирритативный или аллергический контактный дерматит)

- дискоидная красная волчанка

- генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии кортикостероидами системного действия)

- реакция на укусы насекомых.

Препарат подходит для применения при сухих, утолщенных или покрытых чешуйками экзематозных поражениях.

Для наружного применения.

Нобетазон^® подходит для применения при сухих, утолщенных или покрытых чешуйками экзематозных поражениях.

Дозировка

Мазь наносят тонким, равномерным слоем на пораженный участок кожи, покрывая всю поверхность поражения, слегка втирая, 1-2 раза в день, ежедневно до наступления улучшения. Максимальная продолжительность лечения – не более 4 недель до улучшения состояния.

Нобетазон^® можно комбинировать с ежедневным применением смягчающих средств, но перед нанесением смягчающего средства необходимо выждать достаточное время для проникновения кортикостероида в кожу. В более устойчивых поражениях, таких как утолщенные бляшки псориаза, на локтях и коленях, эффект бетаметазона валерата при необходимости может быть усилен путем перекрытия поверхности заболевания полиэтиленовой пленкой. Ночная окклюзия обычно достаточна для достижения удовлетворительной реакции при таких поражениях; после этого улучшение можно поддерживаться регулярным применением без окклюзии.

В качестве поддерживающего лечения с целью контроля состояния, мазь Нобетазон^® должна применяться один раз в сутки или реже в зависимости от клинической оценки состояния. Следует также рассмотреть переход на лечение менее активным кортикостероидом. Если после 2-4 недель лечения не наступает клиническое улучшение, необходимо пересмотреть диагноз. Резкое прекращение лечения влечет за собой риск возможного рецидива клинических проявлений заболевания.

Способ применения

Мазь наносят тонким слоем на весь пораженный участок, можно легкими массирующими движениями, для облегчения проникания.

Рекомендуется использовать самое минимальное количество препарата для обеспечения терапевтического действия.

При стойких поражениях (например, при утолщении бляшек в области локтей и коленей при псориазе) эффект лечения может быть усилен наложением окклюзионных повязок на пораженные участки, но не более чем на одну ночь для достижения контроля состояния и затем лечение следует продолжить согласно общих рекомендаций.

При достижении контроля над заболеванием, терапия бетаметазона валератом должна постепенно прекращаться. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется использование подходящего смягчающего средства.

Пациенты с частыми рецидивами

После снятия острого эпизода, рекомендуется подумать о применении прерывистого курса лечения (раз в сутки или два раза в неделю без применения окклюзионных повязок), чтобы достичь необходимого контроля над частотой и тяжестью рецидивов.

Лекарственный препарат наносят на все участки кожи, где ранее имелись поражения или в зоны, где часто появляются рецидивы. Рекомендуется комбинировать применение мази Нобетазон^® с подходящими смягчающими средствами. Необходим регулярный контроль состояния и оценка соотношения польза/риск при продолжительном лечении.

Дети

Мазь Нобетазон^® (бетаметазона валерат) противопоказана детям младше одного года. У детей риск местных и системных побочных реакций выше и поэтому курс лечения должен быть более коротким и ограниченным до 5 дней с применением минимальной эффективной дозы. По мере возможности, необходимо применять менее активные кортикостероиды.

Пожилой возраст

Не выявлены различия в клиническом ответе на лечение у пожилых, в сравнении с более молодыми пациентами. Возможны возрастные изменения функции печени или почек, которые могут привести к уменьшению выведения бетаметазона валерата в случаях системного всасывания препарата. Для достижения желаемого клинического эффекта, необходимо применять минимальное количество препарата в кратчайший период времени.

Почечная/печеночная недостаточность

В случае системной абсорбции (при нанесении на большие участки кожи в течение длительного периода времени), метаболизм и элиминация бетаметазона валерата может задерживаться, что повышает риск развития системной токсичности. Для достижения желаемого клинического эффекта, необходимо применять минимальное количество препарата в кратчайший период времени.

Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть установлено по имеющимся данным).

Часто

- местное жжение, раздражение и зуд в месте применения, болевые ощущения в коже

Очень редко

- оппортунистические инфекции

- гиперчувствительность, генерализованная сыпь

- угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы, синдром Кушинга (лунообразное лицо, центральное ожирение), замедленное увеличение веса/замедление роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертензия, повышенный вес/ожирение, снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, патологическая ломкость волос

- атрофические изменения кожи, растяжки, истончение кожи, морщинистость кожи, сухость кожи, стрии (особенно при применении окклюзионных повязок или нанесении в кожные складки)

- изменение пигментации, гипертрихоз, расширенные поверхностные кровеносные сосуды (телеангиоэктазии), аллергический контактный дерматит, эритема, сыпь, крапивница, пустулезная форма псориаза, обострение клинической симптоматики

Частота неизвестна

- нечёткое зрение