
Осевир, капсулы, 75 мг ×10
Абди Ибрахим Глобал Фарм, Казахстан, Алматы • По рецепту
Алматы
Каталог

МНН: Осельтамивир
ФТГ: Противовирусное средство
Цены в аптеках: Алматы
| Масса тела | Рекомендуемая доза в течение 5 дней |
| ˃ 40 кг | 75 мг два раза в сутки |
Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Постконтактная профилактика:
Рекомендуемая профилактическая доза после близкого контакта с больным гриппом для взрослых и подростков (13-17 лет): 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение 10 дней.
| Масса тела | Рекомендуемая доза в течение 10 дней |
| ˃40 кг | 75 мг два раза в сутки |
Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Постконтактная профилактика: Рекомендуемая профилактическая доза после близкого контакта с больным гриппом для взрослых и подростков (13-17 лет): 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение 10 дней.
| Масса тела | Рекомендуемая доза в течение 10 дней |
| >40 кг | 75 мг один раз в сутки |
Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после контакта с заболевшим.
Профилактика во время эпидемии гриппа: Рекомендуемая профилактическая доза во время вспышек гриппа: 75 мг осельтамивира один раз в сутки в течение максимум 6 недель.
Дети
Дети в возрасте 1-12 лет
Для лечения и профилактики детей в возрасте от 1 года и старше могут использоваться капсулы Номидес 75 мг, 40 мг и 30 мг и суспензия для приема внутрь (6 мг/мл) (см. раздел «Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес»).
Лечение: Для лечения детей младшего и среднего возраста (от 1 года и старше) рекомендуется использовать следующие режимы дозирования в зависимости от веса ребенка:
| Масса тела | Рекомендуемая доза в течение 5 дней |
| 10 - 15 кг | 30 мг два раза в сутки |
| от >15 кг до 23 кг | 45 мг два раза в сутки |
| от >23 кг до 40 кг | 60 мг два раза в сутки |
| >40 кг | 75 мг два раза в сутки |
Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Постконтактная профилактика: Рекомендуемая доза препарата Номидес после контакта с больным:
| Масса тела | Рекомендуемая доза в течение 10 дней |
| 10 - 15 кг | 30 мг один раз в сутки |
| от >15 кг до 23 кг | 45 мг один раз в сутки |
| от >23 кг до 40 кг | 60 мг один раз в сутки |
| >40 кг | 75 мг один раз в сутки |
Профилактика во время эпидемии гриппа: Исследования профилактического применения препарата во время эпидемии гриппа у детей в возрасте до 12 лет не проводились.
Младенцы в возрасте 0 – 12 месяцев
Лечение: Рекомендуемая доза для лечения младенцев в возрасте 0-12 месяцев: 3 мг/кг два раза в сутки. Рекомендации по дозированию основаны на результатах исследований фармакокинетики и безопасности осельтамивира, согласно которым доза 3 мг/кг у детей указанного возраста позволяет получить такие концентрации пролекарства и активного метаболита в плазме, которые, предположительно, являются клинически эффективными и обеспечивают профиль безопасности, сравнимый с профилем, наблюдаемым у детей и подростков более старшего возраста. Для лечения младенцев в возрасте 0-12 месяцев рекомендуется использовать следующий режим дозирования:
| Масса тела* | Рекомендуемая доза в течение 5 дней |
| 3 кг | 9 мг два раза в сутки |
| 4 кг | 12 мг два раза в сутки |
| 5 кг | 15 мг два раза в сутки |
| 6 кг | 18 мг два раза в сутки |
| 7 кг | 21 мг два раза в сутки |
| 8 кг | 24 мг два раза в сутки |
| 9 кг | 27 мг два раза в сутки |
| 10 кг | 30 мг два раза в сутки |
* Данная таблица может не содержать все возможные варианты массы тела для указанной популяции. Для всех пациентов во возрасте до 1 года доза должна определяться исходя из соотношения 3 мг/кг массы тела.
Лечение следует начинать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Рекомендации, приведенные выше, не применимы для недоношенных младенцев (возраст после зачатия <36 недель). Для данной популяции пациентов отсутствует достаточный объем данных, учитывая, что таким детям может потребоваться иной режим дозирования по причине несовершенства физиологических функций.
Постконтактная профилактика: Рекомендуемая профилактическая доза у детей в возрасте до 1 года во время вспышки гриппа: половина суточной дозы, используемой для лечения гриппа. Рекомендации по дозированию основана на клинических данных, полученных у младенцев в возрасте 0-12 месяцев, детей старше 1 года и взрослых, согласно которым профилактическая доза, эквивалентная половине суточной дозы, используемой для лечения гриппа, является клинически эффективной для профилактики гриппа. Для младенцев в возрасте 0-12 месяцев рекомендуется профилактический режим дозирования, из расчета массы тела ребенка:
| Возраст | Рекомендуемая доза в течение 10 дней |
| 0 - 12 месяцев | 3 мг/кг один раз в сутки |
Рекомендации, приведенные выше, не применимы для недоношенных младенцев (возраст после зачатия <36 недель). Для данной популяции пациентов отсутствует достаточный объем данных, учитывая, что таким детям может потребоваться иной режим дозирования по причине несовершенства физиологических функций.
Профилактика во время эпидемии гриппа: Исследования профилактического применения препарата во время эпидемии гриппа у детей в возрасте 0-12 месяцев не проводились.
Инструкции по разовому приготовлению суспензии приведены в разделе «Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес».
Особые группы пациентов
Печеночная недостаточность
Коррекция дозы препарата при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени не требуется. Исследования с участием пациентов детского возраста с печеночной недостаточностью не проводились.
Почечная недостаточность
Лечение гриппа: Для взрослых и подростков (13-17 лет) с почечной недостаточностью средней и высокой степенью тяжести рекомендуется снижение дозы препарата. В следующей таблице приведены рекомендации по коррекции дозы у данных пациентов.
| Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза (лечение) |
| >60 (мл/мин) | 75 мг два раза в сутки |
| >30 - 60 (мл/мин) | 30 мг (суспензия) два раза в сутки |
| >10 - 30 (мл/мин) | 30 мг (суспензия) один раз в сутки |
| £10 (мл/мин) | Не рекомендуется (данные отсутствуют) |
| Пациенты, получающие гемодиализ | 30 мг после каждого сеанса гемодиализа |
| Пациенты, получающие перитонеальный диализ* | 30 мг (суспензия) – разовая доза |
* Данные получены в исследованиях с участием пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата повышается при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД). Режим терапии можно менять с ХАПД на АПД, если это необходимо по мнению нефролога.
Профилактика гриппа: в следующей таблице содержатся рекомендации по коррекции дозы препарата при профилактике гриппа у взрослых и подростков (13-17 лет) со средней и тяжелой почечной недостаточностью.
| Клиренс креатинина | Рекомендуемая доза (лечение) |
| >60 (мл/мин) | 75 мг два раза в сутки |
| >30 - 60 (мл/мин) | 30 мг (суспензия) один раз в сутки |
| >10 - 30 (мл/мин) | 30 мг (суспензия) через день |
| ≤10 (мл/мин) | Не рекомендуется (данные отсутствуют) |
| Пациенты, получающие гемодиализ | 30 мг после каждого второго сеанса гемодиализа |
| Пациенты, получающие перитонеальный диализ* | 30 мг (суспензия) – один раз в неделю |
* Данные получены в исследованиях с участием пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД); ожидается, что клиренс осельтамивира карбоксилата повышается при использовании режима автоматического перитонеального диализа (АПД). Режим терапии можно менять с ХАПД на АПД, если это необходимо по мнению нефролога.
Существует недостаточно клинических данных по применению осельтамивира у младенцев и детей младшего возраста (до 12 лет) с почечной недостаточностью. Рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Пожилые
Коррекция дозы не требуется за исключением случаев, когда у пациента имеются признаки умеренной или тяжелой степени почечной недостаточности.
Пациенты с ослабленным иммунитетом
Лечение: взрослым рекомендуемая доза составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Лечение следует начать как можно быстрее в течение первых двух дней после возникновения симптомов гриппа.
Сезонная профилактика: у пациентов с ослабленным иммунитетом оценивалась долговременная сезонная профилактика продолжительностью до 12 недель.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Пациентам, которые не могут проглотить капсулу, можно назначать соответствующие дозы препарата Номидес в виде суспензии для приема внутрь (6 мг/мл).
Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес
В случаях, когда у взрослых существует проблема с проглатыванием капсул и отсутствует доступ к готовой пероральной суспензии, то необходимо открыть капсулу и смешать её содержимое не более чем с одной чайной ложкой подходящего подслащенного продукта питания (сахарная вода) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Капсулы 75 мг
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг препарата Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.
3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице:
| Масса тела | Рекомендованная доза | Количество смеси Номидес на один прием |
| >23-40 кг | 60 мг | 4 мл |
Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.
4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата.
Капсулы 30 мг и 45 мг
Для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Определить необходимое количество капсул Номидес, требующееся для приготовления смеси:
| Масса тела* | Количество капсул Номидес для обеспечения рекомендованной дозы с целью лечения в течение 5 дней | Количество капсул Номидес для обеспечения рекомендованной дозы с целью профилактики |
| >23-40 кг | 2 капсулы 30 мг 2 раза/сут | 2 капсулы 30 мг 1 раз/сут |
*Пациенты с массой тела >40 кг в возрасте от 18 лет и взрослые могут получать Номидес, используя для приготовления смеси одну капсулу 45 мг + одну капсулу 30 мг 2 раза в сутки для лечения или 1 раз в сутки для профилактики.
2. Убедитесь, что используется правильная доза препарата (в соответствии с вышеприведенной таблицей). Держа одну или несколько капсул Номидес над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть одну или несколько капсул и высыпать порошок в емкость.
3. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
4. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Повторяйте данную процедуру перед каждым приемом препарата.
Сведения о производителе
АО «Фармасинтез», Россия.
Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3.
тел.: +7 (3952) 550-355
факс: +7 (3952) 550-325
адрес электронной почты: info@pharmasyntez.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармасинтез», Россия.
Юридический адрес: 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, офис 3.
тел.: +7 (3952) 550-355
факс: +7 (3952) 550-325
адрес электронной почты info@pharmasyntez.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 23, оф. 202.
Тел: +(727) 269 54 59, +(727) 269 54 18
Моб. (24 часа): +7 (701) 217 24 57
Адрес электронной почты: b.satova@adalan.kz; pv@adalan.kz

Абди Ибрахим Глобал Фарм, Казахстан, Алматы • По рецепту

Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту

Акрихин, Россия • По рецепту

Маклеодз фармасьютикалз, Индия • По рецепту

Роше, Швейцария • По рецепту