1мл препарата содержит
активное вещество - нафазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная 18.0 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на 100% вещество), пропиленгликоль, повидон (ПВП), натрия тетраборат до рН 4.8-6.8, вода для инъекций
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость
Назальные препараты.
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Код АТХ R01AA08
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после интраназального введения препарата и продолжается до 4-6 часов.
Оказывает преимущественно местное действие благодаря сужению поверхностных сосудов, что препятствует всасыванию и резорбтивному действию препарата. При длительном и частом применении частично всасывается и проявляются резорбтивные адреномиметические эффекты (повышение артериального давления). Не проходит через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер).
Фармакодинамика
Нафазолин относится к альфа2-адреномиметикам c прямым стимулирующим влиянием на альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы. При интраназальном введении оказывает быстрое и продолжительное вазоконстрикторное действие в отношении сосудов слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух полости носа - уменьшает отечность и гиперемию, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.
- острый ринит различной этиологии
- средний отит - в качестве дополнительного средства для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки
- воспаление гайморовых пазух
- евстахеит
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 0,05% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 15 лет назначают 0,05% раствор по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в день.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают 0,1% раствор по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день.
Интервал применения препарата должен составлять не менее 4-6 часов.
Курс лечения не более 1 недели у взрослых и не более 3-х дней у детей.
Перед повторным применением, необходимо сделать перерыв на несколько дней.
При соблюдении рекомендуемых доз Носпрей® обычно хорошо переносится. В редких случаях возникают побочные явления.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе отек Квинке.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: жжение и сухость слизистой оболочки носа. Может возникнуть ощущение сильной заложенности носа после того, как действие препарата закончится.
Редко
– раздражение и реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носовой полости
Крайне редко
– тошнота
– тахикардия
– повышение артериального давления
– головная боль
Иногда
– отек слизистой оболочки носа (при применении более 1 недели), атрофический ринит
Системные побочные эффекты возможны только у лиц с повышенной чувствительностью к адреномиметикам.
Наблюдаются системные побочные эффекты, провоцируемые раздражением симпатических нервов, возникающие преимущественно после передозировки:
со стороны нервной системы: нервозность, головная боль, тремор; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипертензия; со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенная потливость.
Применение более недели взрослым и более 3 дней детям или очень частое применение может вызвать привыкание к препарату, сопровождается отеком слизистой оболочки носа после его применения.
Длительное применение может привести к ослаблению цилиарной активности и необратимого повреждения слизистой оболочки носа, к сухому воспалению слизистой оболочки носа.