Ноталорон: инструкция по применению

- гиперчувствительность к препарату

- аллергические реакции на мёд и мёдсодержащие продукты

- детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

- беременность и период лактации

Имеются клинические данные, подтверждающие отсутствие негативных изменений в динамике показателей гликемии, что позволяет применение препарата при наличии нарушения толерантности к углеводам.

Повышение аппетита при хронических заболеваниях печени можно рассматривать как явление, свидетельствующее о процессах нормализации печеночной деятельности.

Во время лечения препаратом Ноталорон^® следует отказаться от приема спиртного и курения.

Во время применения препарата Ноталорон^® рекомендуется строго контролировать объем принимаемой пищи.

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Следует с осторожностью назначать Ноталорон^® вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан. Совместим со всеми водорастворимыми препаратами. Потенцирует действие иммуномодуляторов, противовирусных препаратов и антибиотиков. Не применяется с гормонами ввиду инактивации последних.

Содержание натрия хлорида в разовой дозе составляет (в 1 ампуле с препаратом) - 27 мг (460 ммоль). Необходимо соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Ноталорон^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым препарат вводят внутримышечно, два раза в сутки по 3,0 мл.

Продолжительность курса лечения 10 дней (60.0 мл).

Максимальная разовая доза 3,0 мл, суточная – 6,0 мл.

При хронических диффузных заболеваниях печени в зависимости от активности и фазы заболевания курс лечения можно повторить (по назначению лечащего врача).

Метод и путь введения

Внутримышечно

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическая терапия.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

- повышение аппетита

Неизвестно

- бессонница

- аллергические реакции (сыпь, зуд кожных покровов, крапивница)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК

http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит

активное вещество - Н-Пентоксениал 10.06 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Прозрачная, бесцветная или со слабым желтоватым оттенком жидкость

По 3 мл в ампулы шприцевого наполнения с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги. По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки из картона помещают в коробки из картона.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещать в коробки из картона.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Бейсенфарм», Республика Казахстан
Туркестанская область, с. Темирлановка, ул. М. Ауезова 42
Номер телефона +7 (705) 222 29 70
Адрес электронной почты beisenpharm@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бейсенфарм», Республика Казахстан
Туркестанская область, с. Темирлановка, ул. М. Ауезова 42
Номер телефона +7 (705) 222 29 70
Адрес электронной почты beisenpharm@gmail.com