Новэкс цетиризин: инструкция по применению

на 5мл сиропа

активное вещество – цетиризина дигидрохлорида 5.00 мг,

вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70%, глицерин, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат Е218, пропилпарагидроксибензоат Е216, сукралоза, натрия сахарин, ацетат натрия, кислота уксусная ледяная, ароматизатор банановый (700) SMC, вода очищенная.

Бесцветный сироп со вкусом сладкого банана

Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06AE07

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч после перорального приема. Прием пищи не влияет на полноту всасывания. 93% цетиризина связывается с белками плазмы. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения – 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами. Системный клиренс – 54 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 ч, у детей 6-12 лет – 5-6 ч; в возрасте от 2 до 6 лет – 5 часов; в возрасте от 6 месяцев до 2 лет около 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс – на 40%. Препарат практически не удаляется при гемодиализе.

Фармакодинамика

Новэкс цетиризин является сильнодействующим антигистаминным средством. Не обладает значимым седативным эффектом, обладает противоаллергическим действием, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие. Новэкс цетиризин является селективным антагонистом Н1-рецепторов уменьшает миграцию воспаленных клеток и эозинофилов, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции.

Для взрослых и для детей в возрасте от 2 лет

- купирование симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита и конъюнктивита

- облегчение симптомов крапивницы

Препарат назначают внутрь

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл сиропа 2 раза в сутки – утром и вечером

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мл сиропа 2 раза в сутки – утром и вечером

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа 1 раз в сутки 

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Пациенты с нарушением функции почек.

Данных, документирующих отношение эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью, нет. Так как цетиризин выделяется большей частью через почки, в случаях отсутствия альтернативного лечения, интервалы между приемами должны быть индивидуализированы в соответствии с почечной функцией.

Незначительное снижение функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) – могут принимать 10 мг сиропа один раз в сутки.

Умеренное снижение функции почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) – могут принимать 5 мг Новэкс цетиризин сироп один раз в сутки. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) – могут принимать 5 мг Новэкс цетиризин сироп через день.

Пациентам с почечной недостаточностью терминальной стадии и находящимся на гемодиализе прием препарата противопоказан.

У детей с почечной недостаточностью доза должна подбираться на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса, возраста и массы тела.

Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью подбора дозы не требуется.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью: рекомендуется подбор дозы.

Часто (от >1/100 до <1/10)

- утомляемость

- головокружение, головная боль

- боли в животе, сухость во рту, тошнота

- легкая сонливость

- фарингит

Нечасто (> 1/1000 до < 1/100)

- ажитации

- парестезия

- диарея

- зуд, сыпь

- слабость, недомогание

Редко (> 1/10 000 до < 1/1000)

- гиперчувствительность, крапивница, отек

- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги

- тахикардия

- нарушения функций печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина)

- увеличение массы тела

Очень редко (< 1/10 000);

- тромбоцитопения

- анафилактический шок, ангионевротический отек

- тик, нарушения вкуса, обморок, тремор

- ухудшение зрения, нарушение аккомодации (расплывчатое изображение), окулогирация

- дискинезия, дистония

- дизурия, энурез

Неизвестно

- повышенный аппетит

- суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение

- задержка мочи