[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

• Гиперчувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ.


	 • Офлоксацин не следует применять у пациентов с наличием в анамнезе тендинита, связанного с терапией фторхинолонами.


	 • Как и другие 4-хинолоны, офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе или со сниженным порогом судорожной готовности.


	 • Офлоксацин противопоказан детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, так как результаты экспериментов на животных не исключают полностью риск повреждения хрящей суставов у растущего организма.


	 • На фоне терапии противомикробными средствами хинолонового ряда пациенты с латентным или манифестированным дефицитом активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонны к гемолитическим реакциям.

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Как и другие фторхинолоны, офлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики).


	 При одновременном применении офлоксацина и антикоагулянтов отмечено удлинение времени кровотечения.


 Теофиллин, фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты


	 В клиническом исследовании фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином не обнаружено. Однако при применении хинолонов одновременно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами или другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности, может наблюдаться выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.


	 В случае возникновения судорожных припадков терапия офлоксацином должна быть прекращена.


 Глибенкламид


	 Офлоксацин может вызвать небольшое увеличение сывороточной концентрации глибенкламида при его одновременном применении; рекомендуется тщательный мониторинг состояния пациентов, получающих эту комбинацию.


 Пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат


	 Пробенецид снижает общий клиренс офлоксацина на 24% и увеличивает AUC на 16%. Предполагаемым механизмом является конкурентное связывание или ингибирование активного транспорта при почечной канальцевой секреции. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении офлоксацина с лекарственными препаратами, влияющими на почечную канальцевую секрецию, такими как пробенецид, циметидин, фуросемид и метотрексат.


 Антагонисты витамина K


	 У пациентов, получающих офлоксацин в комбинации с антагонистами витамина К (например, варфарином), отмечены случаи увеличения показателей коагулограммы (протромбинового времени/международного нормализованного отношения) и/или развития кровотечений, которые могут быть тяжелыми. Ввиду возможного увеличения эффекта производных кумарина необходимо мониторировать показатели коагулограммы у пациентов, получающих антагонисты витамина К.


	 Препарат Офло® (офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл) следует вводить изолированно, кроме случаев, когда была продемонстрирована его совместимость с другими жидкостями для инфузий. Совместимые растворы для инфузий включают изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и 5% раствор глюкозы. Гепарин и офлоксацин несовместимы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Согласно ограниченному количеству данных, касающихся человека, терапия фторхинолонами в первом триместре беременности не ассоциируется с увеличением риска серьезных пороков развития или другого нежелательного влияния на исход беременности. В исследованиях на животных выявлены повреждения суставных хрящей у неполовозрелых животных, но не тератогенный эффект. Таким образом, офлоксацин не следует применять во время беременности.


 Лактация


	 Офлоксацин проникает в небольшом количестве в грудное молоко человека. В связи с возможностью развития артропатии и других серьезных токсических эффектов у грудного младенца, во время лечения офлоксацином кормление грудью следует прекратить.

Во время беременности или лактации

Поскольку при применении препарата иногда отмечались сонливость, ухудшение навыков, головокружение и нарушения зрения, перед тем как начинать управление транспортным средством или работу с механизмом, пациент должен знать, как его организм реагирует на офлоксацин. Эти эффекты могут усиливаться под влиянием алкоголя.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза препарата зависит от степени тяжести и типа инфекции. Дозу подбирают индивидуально с учетом следующих рекомендаций:


	 Дозу до 400 мг офлоксацина в сутки можно назначать в виде однократной дозы. В таких случаях офлоксацин желательно применять утром.


	 Дозу более 400 мг в сутки необходимо разделить на 2 отдельные дозы, которые вводить через приблизительно одинаковые промежутки времени.


	 Взрослые пациенты: у взрослых пациентов стандартные дозы при внутривенном применении, следующие:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Показание
	</td>
	<td>
 Суточная доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Осложненные инфекции мочевыводящих путей
	</td>
	<td>
		 1×200 мг офлоксацина
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции нижних дыхательных путей
	</td>
	<td>
		 1×200 мг офлоксацина
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Септицемия
	</td>
	<td>
		 200 мг офлоксацина
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Инфекции кожи и мягких тканей
	</td>
	<td>
		 2×200 мг офлоксацина
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Раствор офлоксацина предназначен для введения только путем МЕДЛЕННОЙ внутривенной инфузии; его вводят 1 или 2 раза в сутки. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для каждой дозы Офло® для внутривенного введения 200 мг. Это особенно важно, когда офлоксацин применяют одновременно с препаратами, которые могут приводить к снижению артериального давления, либо с анестетиками, содержащими барбитураты. Как правило, отдельные дозы следует вводить через приблизительно одинаковые промежутки времени.


	 При тяжелых или осложненных инфекциях доза может быть увеличена до 400 мг 2 раза в сутки.


 Дозирование у пациентов с нарушением функции почек


	 У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата рекомендуется подбирать по указанной ниже схеме. Начальная доза такая же, как у пациентов с нормальной функцией почек, тогда как поддерживающую дозу необходимо снизить следующим образом:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
 Клиренс креатинина
	</td>
	<td>
 Поддерживающая доза
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 50-20 мл/мин
	</td>
	<td>
		 100-200 мг офлоксацина каждые 24 ч
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 <20 мл/мин, гемодиализ или перитонеальный диализ
	</td>
	<td>
		 100 мг или 200 мг офлоксацина каждые 24 ч или 48 ч
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 У пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, следует мониторировать сывороточную концентрацию офлоксацина.


	 При невозможности измерения клиренса креатинина (КК) он может быть рассчитан на основе сывороточного уровня креатинина по формуле Кокрофта для взрослых:


 Масса тела (кг) × (140 - возраст в годах)


 Мужчины: КК (мл/мин) = 72 × уровень креатинина в сыворотке (мг/дл)


	 Или


 Масса тела (кг) × (140 - возраст в годах)


 Мужчины: КК (мл/мин) = 0,814 × уровень креатинина в сыворотке (мкмоль/л)


 Женщины: КК (мл/мин) = 0,85 (формула выше)


 Дозирование у пациентов с нарушением функции печени


	 В связи с возможным снижением экскреции препарата не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг офлоксацина.


 Пациенты детского возраста:
	офлоксацин не показан для применения у детей или подростков.


 Пожилые пациенты


	 Возраст как таковой не является основанием для изменения дозы офлоксацина. Тем не менее у пожилых пациентов следует обратить особое внимание на функцию почек и подобрать дозу соответственно.


 Длительность лечения


	 Продолжительность лечения зависит от ответа со стороны возбудителя инфекции и клинической картины. Как в случае со всеми противомикробными препаратами, лечение офлоксацином следует продолжать в течение не менее 3 дней после нормализации температуры тела и разрешения клинических симптомов.


	 В большинстве случаев острых инфекций продолжительность курса терапии от 7 до 10 дней является достаточной. По улучшении состояния пациента следует перейти с парентерального применения препарата на пероральное, общую суточную дозу при этом обычно оставляют прежней.


	 Продолжительность лечения не должна превышать 2 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте, при этом наиболее частые указаны первыми, согласно следующим критериям:


 «очень часто» ( 1/10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (<1/10000), «частота неизвестна» (невозможно оценить на основании имеющихся данных).


 Часто


	 - Флебит;


	 - Реакция в месте инфузии (боль, покраснение);


 Нечасто


	 - Грибковая инфекция, резистентность патогена;


	 - Возбуждение, нарушение сна, бессонница;


	 - Головокружение, головная боль;


	 - Раздражение глаз;


	 - Вертиго;


	 - Кашель, назофарингит;


	 - Боль в животе, диарея, тошнота, рвота;


	 - Зуд, сыпь;


 Редко


	 - Анафилактическая реакция***, анафилактоидная реакция***, ангионевротический отек***;


	 - Анорексия;


	 - Психотическое расстройство (например, галлюцинации), тревожность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия;


	 - Сонливость, парестезия, дисгевзия, паросмия;


	 - Нарушение зрения;


	 - Тахикардия;


	 - Гипотензия;


	 - Одышка, бронхоспазм;


	 - Энтероколит, иногда геморрагический;


	 - Повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ, гамма-ГТ и/или щелочной фосфатазы), повышение уровня билирубина в крови;


	 - Крапивница, приливы жара, гипергидроз, пустулезная сыпь;


	 - Тендинит;


	 - Повышение уровня креатинина в сыворотке крови;


 Очень редко


	 - Анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения;


	 - Анафилактический шок***, анафилактоидный шок***;


	 - Периферическая сенсорная нейропатия***, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги***, экстрапирамидные симптомы или другие нарушения координации движений;


	 - Шум в ушах, потеря слуха;


	 - Псевдомембранозный колит*, холестатическая желтуха;


	 - Многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакция фоточувствительности***, лекарственное высыпание, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может привести к некрозу кожи;


	 - Артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), который может возникнуть в течение 48 часов после начала терапии и может быть двусторонним;


	 - Острая почечная недостаточность;


 Частота неизвестна


	 - Агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения;


	 - Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты, гипергликемия, гипогликемическая кома;


	 - Психотическое расстройство и депрессия с поведением, направленным на причинение вреда себе, включая суицидальные мысли или попытку суицида, нервозность;


	 - Тремор, дискинезия, агевзия, обморок;


	 - Снижение слуха;


	 - Желудочковые аритмии;


	 - Пируэтная тахикардия (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), удлинение интервала QT на ЭКГ;


	 - Во время инфузии офлоксацина возможны тахикардия и гипотензия. Данное снижение артериального давления может в очень редких случаях оказаться тяжелым;


	 - Аллергический пневмонит, тяжелая одышка;


	 - Диспепсия, метеоризм, запор, панкреатит,


	 - Гепатит, включая тяжелый***;

- Синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь, стоматит;


	 - Рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, разрыв мышцы, разрыв связки, артрит;


	 - Острый интерстициальный нефрит;


	 - Приступы порфирии у пациентов с порфирией;


	 - Астения, лихорадка, боль (включая боль в спине, грудной клетке и конечностях).


	 * Зарегистрированы очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет) инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.


	 ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).


 *** Опыт пострегистрационного применения препарата


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций, обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл препарата содержит


 активное вещество - офлоксацин 2 мг,


 вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный от светло-желтого до коричневато-желтого цвета раствор.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 100 мл препарата в пластиковый флакон из полиэтилена низкой плотности с защитным пластиковым колпачком и кольцом-держателем в нижней части флакона. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон упаковывают в целлофановый пакет.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 He применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


	 Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Нилам Сентер, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай - 400 030, Индия 
	 Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334, электронная почта: info@jbcpl.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»), Индия 
	 Тел.: +91 22 2439 5200/2439 5500/ Факс: + 91 22 2431 5331/2431 5334, электронная почта: info@jbcpl.com 
 Название, адрес и контактные данные (телефон, факс, адрес электронной почты) организации в Республике Казахстан, принимающей претензии (предложения) потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО
	«Каздинфарма» 
	 050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского 78 
	 тел./факс: + 7 (727) 233 65 50 
	 электронная почта: kazdinfarma@gmail.com

Условия отпуска из аптек

Противоинфекционные препараты для системного применения.


	 Антибактериальные препараты для системного применения.


	 Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин


	 Код АТХ: J01MA01

Фармакотерапевтическая группа

Офлоксацин показан для лечения указанных ниже инфекций, вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:


	 • Нижние дыхательные пути: острые и хронические инфекции.


	 • Верхние и нижние отделы мочевыводящих путей:


	 - острые и хронические инфекции нижних отделов мочевыводящих путей;


	 - острые и хронические инфекции верхних отделов мочевыводящих путей (пиелонефрит).


	 • Септицемия.


	 • Инфекции кожи и мягких тканей.

Офло® раствор для инфузий: инструкция по применению

Форма выпуска: Раствор

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Офло, раствор, 200 мг 100 мл ×1

Аналоги

Офлоксацин, раствор, 2 мг / 1 мл 100 мл ×1