Отипол, капли ×1
ушные, Лекос, Казахстан • По рецепту
720 — 1 040 〒
Отипол: инструкция по применению
Форма выпуска: капли ушные
Цены в аптеках: Алматы
720 — 1 040 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптеки
Состав
1 мл раствора содержат
активные вещества:
неомицина сульфат 5 мг
дексаметазона натрия фосфат 1 мг
полимиксин В сульфат 10 000 ЕД
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0-8.0, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболевания уха. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Код АТХ S02CA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Лекарственное средство Отипол® - комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Отипол® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B.
Входящие в состав лекарственного препарата Отипол® действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью.
Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.
При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp. менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки Отипол® не оказывает системного действия.
Показания к применению
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки
- инфицированная экзема наружного слухового прохода
Способ применения и дозы
Взрослым рекомендуют по 1-5 капель в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.
Детям старше 2.5 лет рекомендуют по 1-2 капли в каждое ухо (или ввести в наружный слуховой проход, смоченный лекарством, ватный тампон) 2 раза в сутки 6-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Побочные действия
- легкое жжение или покалывание после закапывания
Очень редко
- аллергические реакции: кожные проявления
О любых побочных реакциях, не указанных в данном разделе, следует незамедлительно сообщать лечащему врачу.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- вирусные (в том числе герпетические), грибковые инфекции ушей
- инфекционные и травматические повреждения барабанной перепонки
- неврит слухового нерва
- беременность и период лактации
- детский возраст до 2.5 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий препарата Отипол® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками (мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином, ванкомицином), нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.
Не рекомендуется длительное применение ушных капель Отипол®, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.
Во время применения препарата могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, а также перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам. В случае появления серьезных реакций гиперчувствительности следует прекратить использование препарата.
Наличие кортикостероида в составе препарата не препятствует развитию кожных проявлений аллергии на антибиотики, но может изменить клиническую картину аллергической реакции.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Применение в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2.5 лет отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметично укупоренные завинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15оС до 25оС, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта
Производитель
ТОО «ЛеКос»
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ЛеКос», Республика Казахстан
050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.
e-mail: lecos1@mail.ru; www.lecos.kz
Цены в аптеках Алматы