Отисфен: инструкция по применению

– гиперчувствительность к феназону и/или лидокаину или к любому из вспомогательных веществ;

– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций. Препарат не следует использовать при наличии перфорированной барабанной перепонки, что может включать в себя миринготомию, в случае проникновения активных веществ в среднее ухо с риском ототоксичности. Пациенту следует сообщить о прекращении лечения и обратиться за медицинской помощью, если во время курса лечения появятся выделения из уха, которые могут указывать на перфорацию.

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Сообщалось о метгемоглобинемии после местного применения местных анестетиков. Следует проявлять осторожность у пациентов, предрасположенных к метгемоглобинемии, включая детей младше 3 месяцев и пациентов с гемоглобинопатией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.

Применение в педиатрии

Применяется у детей с рождения.

Информация для спортсменов:

Лекарственный препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.

Беременность

Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Лактация

Ограничения применения лекарственного препарата в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Тем не менее женщинам во время беременности или в период кормления грудью следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки перед применением Отисфена. Данные в отношении фармакокинетики лекарственного препарата ограничены. Неизвестно, проникают ли активные вещества Отисфена в грудное молоко и/или через плаценту.

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Режим дозирования

Взрослым и детям с рождения, по 4 капли.

Метод и путь введения

1. Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

2. Снимите с флакона крышку закручивающуюся.

3. Переверните флакон и аккуратно нажмите на стенки флакона, чтобы появилась 1 капля.

Лекарственный препарат Отисфен применяют путем закапывания в наружный слуховой проход.

После использования наденьте крышку закручивающуюся на флакон.

Частота применения с указанием времени приема

2-3 раза в день.

Длительность лечения

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, обратитесь к лечащему врачу.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Случаи передозировки не описаны.

Частота неизвестна – местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один грамм раствора содержит:

активные вещества: феназон – 40 мг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

По 10 грамм во флаконе полиэтиленовом, закрытом пипеткой-вставкой полиэтиленовой и укупоренном крышкой закручивающейся. Флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

После первого вскрытия флакона лекарственный препарат следует использовать в течение 3 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77, www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «Рубикон» в Республике Казахстан, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, д.84, корп. А, офис 316, тел.+77026121999, rubikon.fn@mail.ru