Папаверина гидрохлорид суппозитории ректальные: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- атриовентрикулярная блокада

- глаукома

- тяжелая печеночная недостаточность

- пожилой возраст (риск развития гипертермии)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью

- состояния после черепно-мозговой травмы

- хроническая почечная недостаточность

- недостаточность функции надпочечников

- гипотиреоз

- гиперплазия предстательной железы

- наджелудочковая тахикардия

- шоковые состояния

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации (безопасность применения не установлена).

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

По 1-2 суппозиторию 2-3 раза в день, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы.

Метод и путь введения

Ректально

Длительность лечения

Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не применимо.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Препарат применяют по назначению врача.

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

- аллергические реакции

- атриовентрикулярная блокада

- желудочковая экстрасистолия

- повышение активности «печеночных» трансаминаз

- снижение артериального давления

- сонливость

- запор

- эозинофилия

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Один суппозиторий содержит

активное вещество – папаверина гидрохлорид, 20,0 мг;

вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, кислота стеариновая, твердый жир.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПЭ.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail: Biosintez.QA@sunpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» в Республике Казахстан
050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Манаса, 32 «А», Бизнес Центр «SAT», 6 этаж, офис 602,
тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,
e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com