Папазол: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

- нарушение атриовентрикулярной проводимости

- угнетение дыхания или коматозное состояние

- судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе

- бронхообструктивный синдром

- глаукома

- детский возраст до 18 лет

- артериальная гипотензия

- возраст старше 60-ти лет

- печеночная и почечная недостаточность

- недостаточность функции надпочечников

- черепно-мозговая травма

- гиперплазия предстательной железы

- повышенный тонус мышц

- беременность и период лактации

- сниженная перистальтика кишечника

- заболевания бронхов

- желудочное кровотечение

- гипотиреоз

- надпочечниковая недостаточность

При одновременном применении со спазмолитиками, седативными средствами, диуретиками, салуретиками (гидрохлортиазидом, ацетазоламидом, фуросемидом, спиронолактоном и др.), трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином, фентоламином, новокаинамидом, клонидином, возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с сердечными гликозидами (дигоксин, строфантин) ослабляет их действие за счет снижение активности сердечного гликозида.

Барбитураты усиливают спазмолитический эффект папазола.

Ослабляет действие антихолинэстеразных препаратов (галантамин, прозерин, физиостигмин и др.) на гладкую мускулатуру, уменьшает антипаркинсонический эффект на леводопу.

При комбинированном применении папазола и нитрофурантоина возможно развитие гепатита.

При совместном применении с аскорбиновой кислотой наблюдается усиление иммуностимулирующего эффекта папазола.

У курящих лиц метаболизм папазола ускорен, а его фармакологические эффекты уменьшаются.

Адсорбенты, молоко, антацидные средства (карбонат кальция, гидроксид алюминия, гидроксид магния, или фосфат алюминия), вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Интервал между их применением и применением папазола должен составлять не менее 2 часов.

Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

Применение в педиатрии

Папазол противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Папазол противопоказан во время беременности и в период лактации.

При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым по 1 таблетке 2 – 3 раза в сутки.

Метод и путь введения

Внутрь.

Длительность лечения

Курс лечения индивидуальный, но не более 8 – 14 дней.

Симптомы передозировки препарата обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает чувство жара, повышенная потливость, диплопия, слабость, сонливость, тошнота, головокружение, гипотензия, головная боль.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны органов кроветворения:

очень редко - эозинофилия.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:

неизвестно - головокружение, головная боль, слабость, сонливость, атаксия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

неизвестно - атриовентрикулярная блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе желудочковая аритмия), снижение сократимости миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

неизвестно - сухой кашель.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

нечасто - повышение уровня печеночных трансаминаз;

неизвестно - тошнота, рвота, запор.

Нарушения со стороны кожных покровов:

неизвестно - повышенная потливость, приливы жара.

Прочие нарушения:

неизвестно - аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активные вещества: дибазол, 0.030 г, папаверина гидрохлорид, 0.030 г

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие едва заметных вкраплений.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую упаковку.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru<
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
Тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел.: + 727 269 54 59
моб. телефон: +7 (701) 217-24-57;
e-mail: pv@adalan.kz