Парацетамол Nobel: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 2-х месяцев

Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Хронические заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола. Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью необходима консультация врача до начала приема препарата.

Не превышать рекомендованную дозу.

Следует соблюдать осторожность пациентам с пониженным уровнем глутатиона поскольку прием парацетамола может увеличить риск возникновения метаболического ацидоза.

Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата детям младше 3-х месяцев, родившимся недоношенными, следует проконсультироваться с врачом.

Метоклопрамид и домперидон повышают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Применение в педиатрии

Не применять детям младше 2-х месяцев.

Этот продукт предназначен для применения у детей.

Вспомогательные вещества

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитол 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени.

Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Препарат содержит натрий, следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.

Беременность

Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.

Кормление грудью

Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Согласно опубликованным данным, не противопоказан в период грудного вскармливания.

Не влияет

Режим дозирования

Предназначен для применения у детей.

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.).

Метод и путь введения

Предназначен только для приема внутрь

Повреждения печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента имеются следующие факторы риска:

- продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими печеночные ферменты.
- хронический алкоголизм
- при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (расстройства приема пищи, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, общее истощение).

Симптомами острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита и боли в желудке. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.

Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить согласно утвержденному клиническому протоколу.

Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, сохраняющимися более 24 часов после передозировки, необходимо согласовать с токсикологическим отделением или гепатологическим центром.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Очень редко

- тромбоцитопения, агранулоцитоз
- анафилаксия
- кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, ангионевротический отек
- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- бронхоспазм*
- нарушения функции печени

* Были зарегистрированы случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к аспирину или другим НПВП.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 120.00 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магний силикат (тальк), авицел RS 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

Гомогенная суспензия от светло-серого до бежевого цвета с малиновым запахом.

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года

Срок хранения после первого вскрытия флакона 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz