Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Прочие.
Код АТХ А01А В11.
Показания к применению
Предназначен для местного лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротовой полости:
- афтозных, катаральных, язвенных стоматитов
- катаральных гингивитов, глосситов, парадонтозов
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- острая экзема
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед применением препарата рекомендуется ротовую полость промыть теплой кипяченой водой. После орошения ротовой полости препаратом Пропосол-Н желательно не употреблять пищу в течение 15-30 минут.
Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
При использовании баллон следует держать строго вертикально!
Избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза промыть большим количеством воды.
Во время беременности и лактации
Поскольку лекарственный препарат содержит этанол, с осторожностью назначают беременным женщинам и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с потенциально опасными механизмами (из-за наличия в составе препарата этанола).
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Перед использованием Пропосол-Н на аэрозольный баллон необходимо надеть распылительную насадку, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия насадки до упора равномерно оросить препаратом пораженный участок слизистой оболочки полости рта. Длительность распыления - до 2 секунд.
Метод и путь введения
Для местного применения.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат применяют 2-6 раз в сутки, а после уменьшения воспалительного процесса - 1-2 раза в день до полного выздоровления.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения составляет 3-7 дней.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Информация отсутствует.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Симптомы отмены исключены при применении данного ЛП.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Информация отсутствует.
Передозировка
Не сообщалось о передозировке препарата. Препарат применяется местно поэтому и не вызывает угрожающих побочных эффектов.
Симптомы: аллергическая реакция.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций
Неизвестно
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, зуд кожи, ангионевротический отёк в местах контакта с препаратом).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz/
Состав
1 баллон содержит
активное вещество: прополис 1,2 г
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Коричневая или от жёлто-коричневого до красно-коричневого цвета жидкость с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г в баллоны аэрозольные моноблочные алюминиевые с внутренним фенольно-эпоксидным защитным покрытием вместимостью 31 мл с механическими насосами, снабженные горловыми насадками (распылителями) и предохранительными колпачками.
На баллон методом трафаретной печати краской наносят текст или наклеивают этикетку из материала для этикеток самоклеющихся.
По 1 баллону с распылителем, предохранительным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ООО «Микрофарм».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Тел./факс: +38(057) 714-20-80,
e-mail: info@microfarm.com.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Микрофарм».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.
Тел./факс: +38(057) 714-20-80,
e-mail: info@microfarm.com.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Алимбаева Жанна Нуртаевна,
Республика Казахстан, 050040, г. Алматы,
мкр-н Коктем-3, д. 12, кв. 50.
Тел.: +7 701 645 9012,
e-mail: info@microfarm.com.ua